青岛招聘

工作职责：
1、 负责对受托生产企业的审计、评估检查；
2、 负责生产全过程的质量监控及管理工作，熟悉委托产品生产工艺和质量控制要求，委托产品生产期间入驻受托生产企业，对产品生产管理和质量管理全过程现场监督、指导，确保委托产品按照批准的工艺规程生产、贮存，确保生产符合GMP要求。物料称量、复核、投料情况：如物料转移、称量操作、折干折纯计算情况、数据复核等；
3、 负责制订物料审计计划，对原辅料供应商资质审查、整理、更新，参与对物料供应商的质量审计管理；
4、 负责审核批生产记录和批检验检记录，对产品生产过程的情况和检验结果的准确性进行审核，确保上市放行产品质量；
5、 负责处理偏差、变更、退货、投诉、CAPA等各项质量管理工作；
6、 负责印字包材稿件、实样审核及管理；
7、 负责制定质量回顾计划，并对质量回顾报告进行审核，确保及时、准确；
8、 负责主持召开分工范围的质量分析会并参与有关质量分析活动，及时对生产中偏差情况进行调查，并向质量负责人提交报告和处理意见；
9、 协助制订年度GMP自检计划，协助开展GMP自检、内审、外部检查相关工作；检查不符合项目整改措施的落实情况；
10、 负责产品召回管理，包括方案拟定，跟踪召回实施情况，召回过程中定期向监管部门提交资料工作，确保工作及时、准确；
11、 协助药政事项，注册申报、备案等材料准备，协助起草药品年度报告及系统填报；
12、 完成上级安排的其他任务。

岗位要求：
1、 本科以上学历，制药、生物制药、制药工程或相关专业；
2、 3年以上从事药品生产质量的工作经验，并具有两年以上无菌制剂生产和质量管理经验；
3、 熟悉药品质量管理相关法律法规；
4、 能够适应长期出差；
5、 具有良好的沟通能力、协调能力。

   仁恒医药是位于广州科学城的高新技术企业、新三板上市公司。公司拥有2600平方米的研发场地，研发队伍由博士、硕士及药学本科的专业人员组成。公司以研发和创新为驱动，始终坚持以“提高高质量药品的临床可及性”为理念，依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验，专业从事医药产品研发、一致性评价、药品进口注册等服务，落实国家的药品持证人制度，为人民群众提供优质有效的药品。
    仁恒医药专注于化学改良药与仿制药研发，以滴眼液、心脑血管用药、糖尿病治疗和预防用药产品为核心，引入国外先进技术，并与国内知名大学积极合作，优化药品研发生产工艺、深挖核心品种的附加价值。
仁恒医药成立以来，十分重视产品立项、研发进程把控、实验操作标准化流程等工作，规范管理研发工作，建立了完善的质量保证体系，为与客户的双赢提供坚实的基础。公司多种渠道拓宽业务、 丰富客户群，已与国内外多家上市药企开展长期稳定的合作。
    同时，公司与南方医科大学、中山大学、青岛大学、成都大学积极开展产学研项目合作，这种合作模式不仅发挥了各方优势，也为公司源源不断地提供优秀毕业人才，为公司研发工作的持续开展和研发水平的持续提升提供了强有力的人才保障。
    公司荣誉：
        2015年，仁恒医药荣获高新技术企业称号；
        2016年，仁恒医药通过广州市研发机构建设，并成功挂牌新三板（证券代码：870511）；
        2017年，仁恒医药通过国家知识产权贯标认证，并成功通过2017年科技创新企业发展专项(科技型中小企业创
    新专题)验收。
        2018年，仁恒医药通过高企复审，再次被认定为“高新技术企业”；
        2019年，仁恒医药连续三年获得“守合同重信用企业”