药品QA主管
安徽皓誉生物制药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-19
- 工作地点:合肥·瑶海区
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:医药学检验 保险培训师 采购材料、设备质量管理 供应商管理
职位描述
一、职位描述:
1. 负责公司各种质量管理制度的制定与推进实施,全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动;
2. 负责对生产全过程关键质量控制点进行监控管理,确保生产全过程符合规范要求;
3. 负责公司供应商管理;
4. 负责质量体系相关文件的编制、修订及培训;与产品质量有关的文件、记录、资料的收集与整理,建立档案管理;
5. 负责员工GMP知识以及质量管理体系培训,为所有GMP相关员工建立培训档案;
6. 建立并维护偏差、变更、CAPA等程序,并跟进流程处理,定期回顾;
7. 建议并维护自检、质量分析会等程序,定期开展自检、季度风险研判分析会及年度管理评审及制定相关计划和报告;
8. 负责委托检验和委托生产的相关管理;
9. 完成领导安排的其它工作。
二、任职要求:
1. 药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历;
2. 熟悉药品管理法、GMP体系相关法规等;
3. 3年以上药企QA工作经历,经历过药监部门检查,具有1.5年以上无菌注射剂生产质量管理经验优先;
4. 熟悉质量保证体系的运作,掌握质量管理工具和风险管理应用,具有质量管理体系活动开展推进能力;
5. 良好的人际沟通以及组织协调能力;
6. 熟悉使用office办公软件,具备一定的文字书写能力与编辑能力;
7. 具有较强的学习能力和团队合作精神,能主动承受工作压力。
三、薪资待遇: 8000-12000,入职缴纳五险一金,年终奖,发放传统节假日过节费,餐补,不定期组织活动,定期体检。
四、工作地点:合肥市(具体地址另行通知)。
五、工作时间:周一至周五,上午8:30至下午5:00,双休。
1. 负责公司各种质量管理制度的制定与推进实施,全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动;
2. 负责对生产全过程关键质量控制点进行监控管理,确保生产全过程符合规范要求;
3. 负责公司供应商管理;
4. 负责质量体系相关文件的编制、修订及培训;与产品质量有关的文件、记录、资料的收集与整理,建立档案管理;
5. 负责员工GMP知识以及质量管理体系培训,为所有GMP相关员工建立培训档案;
6. 建立并维护偏差、变更、CAPA等程序,并跟进流程处理,定期回顾;
7. 建议并维护自检、质量分析会等程序,定期开展自检、季度风险研判分析会及年度管理评审及制定相关计划和报告;
8. 负责委托检验和委托生产的相关管理;
9. 完成领导安排的其它工作。
二、任职要求:
1. 药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历;
2. 熟悉药品管理法、GMP体系相关法规等;
3. 3年以上药企QA工作经历,经历过药监部门检查,具有1.5年以上无菌注射剂生产质量管理经验优先;
4. 熟悉质量保证体系的运作,掌握质量管理工具和风险管理应用,具有质量管理体系活动开展推进能力;
5. 良好的人际沟通以及组织协调能力;
6. 熟悉使用office办公软件,具备一定的文字书写能力与编辑能力;
7. 具有较强的学习能力和团队合作精神,能主动承受工作压力。
三、薪资待遇: 8000-12000,入职缴纳五险一金,年终奖,发放传统节假日过节费,餐补,不定期组织活动,定期体检。
四、工作地点:合肥市(具体地址另行通知)。
五、工作时间:周一至周五,上午8:30至下午5:00,双休。
公司介绍
安徽皓誉生物制药有限公司,成立于2023年09月,注册资金5000万,是一家MAH创新型生物医药企业。公司已经洽谈在申报产品两个,用于B证办理和后期的销售启动。公司首次入资2000万,在未来三年内拟投入资金5000万,立项不低于10个。预计2024年6月份实现销售收入,2026年实现销售收入过亿!未来,安徽皓誉生物制药将进一步发挥自身优势,积极推进MAH产业链的布局和建设,踏踏实实做好产品,促进科研成果转化,优化产业结构,助力生物医药产业高质量发展。
联系方式
- 公司地址:安徽省合肥市瑶海区包公大道1号长三角数字科技示范园9号楼1201室
- 联系人:朱女士