青岛招聘

简述：为支持公司产品实现过程的满足性，在部门领导下，做好设备仪器类产品（有源医疗器械）原材料、制程和成品的质量检验及相关工作。

主要工作职责：
1.负责对多个产品（有源医疗器械设备）生产过程中的原材料，制程及成品进行检验，保证检验的准确性及合规性。（40%）
2.利用自己的专业知识，在试生产及转产的过程中，对质检中的各项质量标准进行制定和转化；在量产过程中，对各项检验工作进行提出意见并持续改进。（40%）
3.带领检验小组，组织安排检验工作，做好人员及检验区域的管理；负责检验工作的日常核查及统计，提出改进意见。（10%）
4.负责跨部门沟通，配合生产部、采购部、研发部及产品部完成质量相关工作。（10%）

20%办公室工作环境
80%设备车间、各工序、仓库检验区

任职资格：
学历与经验：本科及以上学历，电器电子、机械等相关专业。
知识与技能: 三年以上机械、电子电气或有源医疗器械检验相关工作经验
关键素质:
1.思维敏捷，果断，逻辑性强，知识面广泛，较强的问题解决能力和主观能动性。
2.结果导向和独立自主的工作方式，较强的风险识别和分析能力，良好的沟通能力。
3.高度的责任心，并能支撑高强度工作压力。
4.熟悉品管手法/质量管理体系，熟悉ISO13485、GB9706及FEMA为佳。
语言：良好普通话表达能力。

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家细胞与基因治疗领域的智能工具开发与服务平台企业。



公司自主研发和生产的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品，广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域，可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。GMP级模块化、连续全封闭的产品设计，可根据客户不同管线的特殊要求，实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。



公司在上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，建设有高质量公共设备管理系统，配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因治疗工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达年产细胞与基因治疗制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。



公司位于成都和上海的研发中心，是由具有多年细胞制备工具领域核心技术能力和实战经验的高素质研发人员组成，功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试的国内领先的研发团队。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有核心技术优势，为中博瑞康核心业务目标和战略目标提供强大的研发技术保障。



中博瑞康在科技探索的路上始终秉承合作和原创相结合的原则，与清华大学、同济大学等十多家高校、医疗机构、科研机构的重要实验室开展项目合作以及多领域博士后流动站和专家工作站的建设；与中国输血协会常年合作探索细胞制备工艺及应用的最新攻关领域；与数十家产业中下游企业签署战略合作协议；与超过100家细胞与基因药物原研及CDMO企业展开合作。目前，已独立获得80多项专利与商标证书，并启动国际PCT申报。



中博瑞康高度重视体系与质量高标准建设，已获得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，并已全面提交CE及NMPA各项体系及产品认证申报。 中博瑞康多年来始终坚持“创新观、发展观、合作观、专业观”的价值理念，通过不间断的专业智能和创新技术，满足客户不断增长的提升各类细胞产品质量的需求，配合客户完善工艺流程的各个环节，做高质量的“细胞制备智能工具系统化整体解决方案服务品牌领导者”，立足中国，走向国际。