医疗器械生产副总监
诺一迈尔(山东)医学科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-03-21
- 工作地点:潍坊·高新技术开发区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万·14薪
- 职位类别:医药学检验 保险培训师 IT-管理 医药技术研发管理人员 生物/制药/医疗器械 4S店经理/维修站经理
职位描述
一、主要岗位职责:
1、根据公司年度经营和销售计划,制定生产计划,并组织实施;
2、制定安全教育培训计划并实施,严格生产秩序,保证生产安全;
3、严格执行 GMP 规范,对生产、仓储、设备、基建等全过程进行管理与监控,保证生产产品质量符合企业质量内控标准;
4、负责研发项目的转产承接,将研发相关设计输出转换成生产工艺流程及生产技术规范;
5、负责制定并落实各项生产管理制度和操作规程,经批准后执行;
6、对生产设备、厂房设施进行管理,包括正确使用与及时有效维护、维修,确保设备对生产的支持;
7、对部门人员进行管理,包括岗位分析、定岗定编、人员补充及调整,绩效评估和辅导,培训及专业技能提升等,通过人员培训、管理确保生产的顺利进行;
8、负责公司产品、原料及其他物资的仓储管理,确保账、物、卡一致;
9、负责公司生产成本控制,对物料消耗、能源消耗、设备维护等各方面进行管理控制;
10、严格按照国家法律法规和医药、医疗器械行业的规范及项目建设行业规范,进行工程项目管理和建设;
11、 领导交办的其他工作和任务。
二、任职技能要求:
学历专业要求:具有医学、生物学、生物化学或药学等相关专业知识,本科及以上学历;
工作经验: 具备医药、医疗器械生产管理5年以上工作经验;
知识技能: 熟悉医药、医疗器械等相关行业的法规要求,了解医药、医疗器械生产、仓储、设备公用工程等技术要求,掌握生产、质量、设备等管理方法和工具,具备较强的逻辑分析能力,和统筹管理、协调组织能力;
个人品质:
工作积极主动,细致认真,具备良好的沟通能力力和团队合作精神,廉洁自律、诚信正直、具备良好的职业道德、能承受工作压力。
1、根据公司年度经营和销售计划,制定生产计划,并组织实施;
2、制定安全教育培训计划并实施,严格生产秩序,保证生产安全;
3、严格执行 GMP 规范,对生产、仓储、设备、基建等全过程进行管理与监控,保证生产产品质量符合企业质量内控标准;
4、负责研发项目的转产承接,将研发相关设计输出转换成生产工艺流程及生产技术规范;
5、负责制定并落实各项生产管理制度和操作规程,经批准后执行;
6、对生产设备、厂房设施进行管理,包括正确使用与及时有效维护、维修,确保设备对生产的支持;
7、对部门人员进行管理,包括岗位分析、定岗定编、人员补充及调整,绩效评估和辅导,培训及专业技能提升等,通过人员培训、管理确保生产的顺利进行;
8、负责公司产品、原料及其他物资的仓储管理,确保账、物、卡一致;
9、负责公司生产成本控制,对物料消耗、能源消耗、设备维护等各方面进行管理控制;
10、严格按照国家法律法规和医药、医疗器械行业的规范及项目建设行业规范,进行工程项目管理和建设;
11、 领导交办的其他工作和任务。
二、任职技能要求:
学历专业要求:具有医学、生物学、生物化学或药学等相关专业知识,本科及以上学历;
工作经验: 具备医药、医疗器械生产管理5年以上工作经验;
知识技能: 熟悉医药、医疗器械等相关行业的法规要求,了解医药、医疗器械生产、仓储、设备公用工程等技术要求,掌握生产、质量、设备等管理方法和工具,具备较强的逻辑分析能力,和统筹管理、协调组织能力;
个人品质:
工作积极主动,细致认真,具备良好的沟通能力力和团队合作精神,廉洁自律、诚信正直、具备良好的职业道德、能承受工作压力。
公司介绍
诺一迈尔(山东)医学科技有限公司是由国际化的领军人才与科学家于2019年10月创办。公司立足组织工程与再生医学领域,通过全球最领先的3D静电纺丝和3D生物打印技术,研发与生产梯度层和模量化的纳米级组织工程产品,覆盖头颈口腔医学、运动医学和生殖医学三大领域,为复杂组织的再生提供系统的解决方案。公司先后入选山东省新旧动能转换重点项目库第一批优选项目、山东省外专双百团队项目、潍坊市双招双引重点项目、潍坊科技发展计划等项目,并荣获第九届中国创新创业大赛(山东赛区)暨2020年山东省中小微企业创新竞技行动计划生物领域初创组第二名、第九届中国创新创业大赛全国赛优秀企业、山东省第三届“创业齐鲁?共赢未来”高层次人才创业大赛创业项目类优胜人选、潍坊市国际人才创新创业大赛一等奖等荣誉。
诺一迈尔注重科技创新和产学研合作,与德国弗莱堡大学成立组织工程联合研发中心、与东华大学成立再生医学研究院,并与奥地利维也纳医科大学、荷兰阿姆斯特丹大学以及国内的南方医科大学等科研机构开展了战略合作。公司已建成1500m2的研发中试平台,其中400 m2为万级和百级净化区,现有3D生物打印机、静电纺丝机、冻干机等设备百余套,价值2000余万元。
公司致力于梯度层修复膜、耳鼻喉填充支架、纳米级生物骨、可吸收医用粘合剂、仿生子宫膜等高端植入性医疗器械的研发及产业化。
2021年,3D生物打印再生型植入性医疗器械项目计划完成生产楼、综合楼等6个单体的主体建设,现已完成综合楼、生产楼等5个单体主体建设,项目累计投入资金3000万元。2022年计划三季度完成全部6个建筑单体竣工验收,四季度完成新厂区试车运行。2022年新增项目资金投入约7500万元。
诺一迈尔注重科技创新和产学研合作,与德国弗莱堡大学成立组织工程联合研发中心、与东华大学成立再生医学研究院,并与奥地利维也纳医科大学、荷兰阿姆斯特丹大学以及国内的南方医科大学等科研机构开展了战略合作。公司已建成1500m2的研发中试平台,其中400 m2为万级和百级净化区,现有3D生物打印机、静电纺丝机、冻干机等设备百余套,价值2000余万元。
公司致力于梯度层修复膜、耳鼻喉填充支架、纳米级生物骨、可吸收医用粘合剂、仿生子宫膜等高端植入性医疗器械的研发及产业化。
2021年,3D生物打印再生型植入性医疗器械项目计划完成生产楼、综合楼等6个单体的主体建设,现已完成综合楼、生产楼等5个单体主体建设,项目累计投入资金3000万元。2022年计划三季度完成全部6个建筑单体竣工验收,四季度完成新厂区试车运行。2022年新增项目资金投入约7500万元。
联系方式
- 公司地址:山东省潍坊市高新区高新二路生物医药科技产业园F座3层 (邮编:261000)
- 联系人:郭女士