青岛招聘

职责描述：
1、负责车间日常运营管理，包括但不限于运营成本控制，生产进度保障，效率提升，5s管理，安全隐患排查，预算提报，设备维护等。2、负责车间生产任务下达，根据项目生产安排，协调人员并进行相应的设备准备。
3、负责所辖生产项目进车间文件审核，并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。
4、负责团队人员培养，制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。
5、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。
6、负责客户及官方审计现场准备，问题解答等。
7、负责安全及质量事故的调查，并制定相应的CAPA措施。
任职要求：
1、具备良好的GMP意识，接受过大型审计经验，如NMPA，FDA，QP审计等。
2、思维逻辑清晰，有一线生产管理经验，商业化产品管理经验优先。
3、具备文件撰写能力，如生产相关的调查文件，变更、偏差等文件撰写。具备英语书写能力者优先。
4、能后适应CDMO工作节奏
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
gmpsop审计运营管理capa生产管理fda设备维护nmpa文档撰写

   凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
   目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。