青岛招聘

1. 负责起草和修订本岗位相关文件，负责文件的执行。
2. 负责起草合格供应商清单。
3. 负责建立和维护供应商档案，负责起草和供应商的质量协议。
4. 负责印字包材标准样板的确认、分发。
5. 负责偏差档案的建立和保管，参与变更管理。
6. 负责本岗位的CAPA的实施，负责CAPA档案的简历和保管。
7. 负责OOS/OOT/OOE档案的建立和保管，参与OOS/OOT/OO异常调查。
8. 负责体系评审档案的建立和保管。
9. 负责自检档案的建立和保管。
10. 负责识别本岗位的风险。
11. 负责委托检验的资质审计、备案管理及日常维护。
12. 负责质量类投诉的受理、记录、反馈和先关记录归档。
13. 负责组织对退回产品进行真伪鉴别。
14. 负责每月对各部门的回顾信息和资料的及时性和准确性的检查。
15. 负责公司研发项目的技术交流、组织管理、考核评价及协调工作，并对公司立项的每个项目建立档案、存档。
16. 协助药品上市备案和注册工作。
17. 完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1. 生物制药及相关专业本科及以上学历。
2. 2年以上质量管理工作经验。
3. 熟悉GMP法规知识，熟练OFFIC办公软件。
4. 能够运用统计学相关软件进行数据分析。
5. 具有优秀的职业道德，良好的协调、沟通、解决问题的能力。

杰华生物技术（青岛）有限公司简介

    杰华生物技术公司（Genova Inc.，以下简称杰华生物），是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业，专注于原创生物新药的研发与产业化，在北美拥有世界领先的生物新药研发中心，并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台，以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点，研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能（Novaferon）、第三代长效促红细胞生成素（Nova-EPO）、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子（Nova-GM-CSF）等，已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究，先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物（New Chemical Entities） 乐复能（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液），于2018年4月正式获得国家新药注册批准（国药证字S20180001，国药准字S20180002），2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物（First In Class），是除核苷类抗病毒药物和人干扰素（普通和长效）药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术（青岛）有限公司为“乐复能”产业化的生产基地，坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米，拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间，通过现代化、科学的工艺布局，严格贯彻和执行GMP质量管理标准， 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨，为人类健康和高品质生活贡献自己的力量！