青岛招聘

岗位职责：

1、根据客户的需求和适当的认证标准，规划、推动专业管理体系建立、评估、审核和认证咨询辅导工作；

2、协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；

3、根据客户需求，策划和提供专业培训等；

4、对于高风险医疗器械的技术文档进行评估。

任职资格：

1、大专及以上学历，医疗器械或相近专业 ；

2、具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等）;

3、熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，生物相容性，灭菌标准等；

4、有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 。

昱凯企业管理咨询有限公司是一家专业从事验厂咨询、体系咨询、管理咨询的专业服务机构。昱凯咨询的业务主要分布在中国北方地区，覆盖了中国大部分省市及港澳地区。公司的主要咨询师来自于知名的国际公证行（SGS、ITS、BV、TUV Rheinland等）的审核员、世界500强企业的质量经理或国外采购公司的资深职业经理人，具更良好的行业背景、丰富的专业知识和中西方先进的管理水平。
咨询师均接受过相关课程的专业培训, 熟悉国外客户的社会责任、质量、反恐、环境、安全等标准，有丰富的审核和辅导经验,能够在短时间内针对不同的工厂以及不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的操作方案。工厂实地辅导、全程跟进，并由专业的咨询师陪同审核。
此外，我们与各审核机构均保持着良好的关系，是贵司顺利通过验厂的良好保障。 截至目前，我们已为几千家涉外型工厂和贸易商提供了相关验厂、认证咨询服务，帮助客户顺利通过审核，既提升了工厂自身的管理水平，也为工厂赢得了更多的订单和机会。一次性通过率为98%以上，远超同行业的平均水平。
本公司的咨询理念是“授人以鱼，不如授人以渔”。以教会工厂如何去应对以后的验厂审核和通过本次验厂审核两方面并重作为咨询目标。