青岛招聘

1.负责体外诊断试剂产品临床试验方案的制定；

    

2.负责临床研究资料准备工作；

    

3.负责临床试验监查工作；

    

4.负责收集整理临床试验资料、数据并确保其真实准确性；

    

5.协助产品注册工作。

任职要求：

     

1、熟悉医院临床SOP操作规程，熟悉临床试验的流程

    

2、能独立编写与临床相关的各种文件和记录

    

3、能与合作医院进行临床试验方面的沟通与协调

    

4、熟悉医疗器械体外诊断试剂的相关法律法规

    

5、临床医学、医学、药学、护理相关专业背景，本科及以上学历；

    

6、具备良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、吃苦耐劳，具有良好的团队协作精神。

    

7、具备医疗器械产品临床工作经验优先考虑。

青岛古高生物科技有限公司，2015年2月在青岛国家高新技术产业开发区成立，青岛市“千帆计划”入库企业，青岛市科技惠民项目，国家高新技术企业，达安基因入股企业。

公司总部位于蓝色生物医药产业园6号楼一层，主营业务为体外诊断试剂及检验设备的研发、生产与销售。企业按照体外诊断试剂管理办法及生产实施细则，建立拥有符合GMP标准的万级生产厂房，通过ISO13485行业体系认证，具备完善的生产质量管理体系和成熟的销售服务网络。

企业主营产品为凝血类体外诊断试剂，拥有完全自主知识产权及多项发明专利。项目分三期实施：一期投资3000万元，主要生产凝血四项（PT、APTT、FIB与TT）；二期生产质控血浆、校准品及ATIII及D-二聚体；三期为试剂配套的凝血分析仪的研发及生产。