医疗产品研发
青岛博越生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:青岛-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、负责医疗产品研发,包括立项、技术输入、输出、临床试验及供应商筛选。
2、负责医疗器产品研发使用相关设备采购,原材料采购和评价,供应商的开发与技术管理。
3、负责医疗产品的设计工作,包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等。
4、负责医疗产品研发、申报及上市前后各类研发及体系文件资料的编写和技术支持。
5、负责搜集所有产品开发所需的数据采集、整理、统计和分析工作。
6、负责与其他各部门工作配合和有效沟通工作,临床医生交流,外部供应商协调工作。
7、 配合研发产品相关的专利申请。
任职要求:
1、具有药学、生物学、检验等医学相关专业,本科及以上学历。
2、2年以上医疗器械产品注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先。
3、熟悉体系及医疗器械质量管理体系,具备内审员资格,能独立编写体系文件、程序文件,能独立接待药监部门的审查,有ISO 13485内审员证书/医疗器械检验员证书等优先考虑。
4、具备良好的人际交往和沟通能力,优秀的自我管理能力及压力承受能力,能自主有效快速的开展工作。
5、有责任心和执行力,有进取心、学习能力强和团队协作精神。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
青岛博越生物科技有限公司是一家以医疗创新为宗旨的高科技企业。2019年5月公司组建了由北京阜外医院、北京301医院等***医院的临床专家为核心的科研团队,并吸引了国内外知名药企的精英人才组成了运营管理团队,以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,深度聚焦并发掘临床需求痛点,旨在从医疗技术设计源头进行创新,以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。
公司着落于美丽的帆船之都--青岛,入驻青岛***高新区。公司已建成高标准的万级研发实验室和GMP生产车间。主要从事骨科、心外科、耳鼻喉科等特需产品的研发、生产、销售,我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。
公司着落于美丽的帆船之都--青岛,入驻青岛***高新区。公司已建成高标准的万级研发实验室和GMP生产车间。主要从事骨科、心外科、耳鼻喉科等特需产品的研发、生产、销售,我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。
联系方式
- 公司地址:地址:span青岛高新区锦汇路1号蓝湾创业园D10-3