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现场监控岗(QA)

杰华生物技术(青岛)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:青岛
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.监督厂房内控制区的卫生清洁状况,监督厂房设施的维修、维护保养工作。

2.监督物料的编码、批号管理,监督物料的验收、贮存、发放、退库、报废、销毁,监督特殊物料及物资的管理,监督成品的贮存管理。

3.监督产品的冷链管理和发运管理。

4.监督退回产品的保管。

5.监督库房的定置、标示、卫生、安全等管理。

6.负责起草、修订岗位相关的文件,负责文件的执行。

7.监督生产、包装操作及中间产品的管理,监督生产试验现场的管理和生产现场的标识与定置管理,监督产品批号管理、车间物资管理,监督污染与交叉污染的控制措施;审核批生产记录。

8.监督实验室的管理,包括环境卫生、检验仪器、检验物资的管理;监督样品管理,包括样品的取样、分样、收样、分发(补)、销毁等过程;监督工艺用水、物料、产品(包括原液、中间产品、半成品)等样品的检验,监督检验记录、辅助记录的填写、复核、收集、整理,监督检验报告书的起草、审核、批准。

9. 监督留样样品的管理及留样观察,监督稳定性考察计划、方案和用于稳定性实验样品的取样、分发、保管、检验操作、检验数据评估、阶段性及总结性稳定性报告的出具。

10. 完成领导交办的其他工作。



任职要求:

1. 本科以上学历,两年相关岗位工作经验

2.了解GMP法规基础知识,熟悉只要行业生产质量监控过程

3.能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件;良好的沟通、协调、解决问题的能力

公司介绍

杰华生物技术(青岛)有限公司简介

    杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛崂山区科苑纬三路