质量经理
青岛海泰新光科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:青岛
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1.质量体系管理:实施日常质量管理体系运行监督;组织质量会议。
2.风险管理:部门目标管理中风险识别,制定风险管理计划并实施;召集会议对风险管理活动进行评审;监督风险分析、风险评价和风险控制工作;编写风险管理报告,整理风险管理记录提交评审。
3.标准资料:收集整理与产品质量有关的法律法规和行业标准;收集整理与监视测量有关的计量标准; 国内与国际标准与内部标准资料转换;标准资料的培训和有效性进行更新;建立标准资料库及查询路径。
4.产品的监视和测量:编制与质量策划有关的质量文件;依据数据结果提出产品改善点(质量、效率用方法论进行分析)。
5.不合格品控制:对不合格品进行识别、隔离、评审和处置;对严重不合格采取纠正/纠正措施;定期对质量异常进行汇总反馈并跟踪改善结果;定期对纠正/纠正措施跟踪结果及实施效果形成报告,质量会议汇报。
6.退换货:根据销售反馈信息及提供资料对顾客抱怨的问题进行调查、分析、确认;对接收信息,建立清单;对接收到的退换货进行复核确认、处理;组织相关部门共同进行评审,根据评审结果视需要填写《纠正/纠正措施实施表》。
7.客诉(抱怨):收集整理信息,建立清单;根据销售反馈信息及提供资料对顾客抱怨的问题进行调查、分析、确认;组织实施,跟踪、确认处置方式的有效性;定期汇总顾客抱怨信息,形成分析报告,质量会议汇报。
8.监测设备管理:建立、维护设备台帐;策划监测设备的定期保养计划,组织实施定期保养;对设备的安装、运行和性能进行鉴定;对设备进行验收、维修,调拨管理,报废/减损管理。
9.数据分析:统计需求产品质量数据;实施产品质量数据分析改进活动;形成数据分析报告,提交质量会议汇报;配合运营管理中心完成新供方开发过程中的质量数据;对公司及各部门质量目标进行统计,提交质量会议汇报。
10.生产检验:依据技术资料、报告模版,实施产品检验;识别并区分出合格品和不合格品;实施产品的标识工作;实施产品的包装工作;出具检测报告、标识卡;办理入库。
11.安全管理:贯彻公司安全管理的生产方针和目标;定期开展安全教育,增强员工安全意识;不定期组织检查、排查安全隐患。
12.部门管理:制定本部门的费用预算,经审批通过后负责控制本部门的成本费用支出;制定部门工作计划,指导部门员工制定阶段工作计划,并督促执行;根据公司人力资源政策,对部门员工提供必要的工作指导,培养和提高其工作能力,协助制定培训计划,激发员工工作积极性;根据总部绩效政策,负责本部门员工的绩效考评;组织策划部门管理类文件,并审批。
13.协助工作:组织协助完成二方、三方审核;组织协助完成研发产品试生产;组织协助运营管理中心完成样品验证。
14.完成领导安排的其他工作。
任职资格
1、本科及以上学历,光学、机械、电子、软件相关专业;
2、了解与光学器械相关的法律法规,了解公司产品规范;熟悉质量管理体系;熟练掌握质量分析方法,熟悉各种质量分析软件;英语听说读写能力良好,能与国外客户和供应商顺畅交流,熟练ISO9001质量管理体系;
3、五年以上相关产品质量工作,三年以上质量管理工作;
4、良好的洞察力,沟通能力,团队领导能力;
5、原则性,执行力,诚信,理性。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
海泰新光以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善微创医疗器械领域的产品线布局。医用内窥镜器械产品包括高清荧光/白光腹腔镜、高清荧光/白光内窥镜光源模组、高清荧光/白光摄像适配器/适配镜头等。光学产品主要包括医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品,医用光学产品有牙科内视镜模组、荧光滤光片、美容机滤光片等,工业及激光光学产品有准直/聚焦镜、扫描镜、PBS、NPBS等,生物识别产品有掌纹仪和指纹仪等。
海泰新光以市场需求和技术创新为导向,聚焦光学和微创医疗器械技术,经过多年的技术研发和经验积累,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,获得专利三十项,先后承担了多项国家及省市重点科技项目。凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累,公司建立了光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力,可迅速响应市场需求和技术变化。
海泰新光以质量和安全为根本,严格依循完善的质量管理体系,致力于达到产品安全法规的***标准。公司先后通过了ISO 9001和ISO 13485质量管理体系认证,质量控制能力获得多家跨国企业集团的认可,内窥镜产品的质量控制通过了美国FDA、中国NMPA、韩国MFDS、巴西INMETRO的现场审核,并进入欧美市场,获得了良好口碑。
海泰新光以发展为驱动,坚持打造医用内窥镜器械高端品牌,依托优质客户不断探索新的可能。近年来,公司同业内多家知名医疗器械生产商建立了密切的合作关系,深耕医疗器械领域,不断提升产品开发与制造能力,增强企业核心竞争力,并为进一步推出自主品牌奠定了基础。
海泰新光将坚持“诚信、创新、优质、高效”的价值观,以科技创新关怀人类健康、引领品质生活。
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联系方式
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- 公司地址:地址:span青岛市崂山区科苑纬四路100号