青岛招聘

岗位职责：

1.监督跟踪受托方年度生产计划、季度生产计划，报告生产负责人，确保委托方合理、高效安排生产，并不断提高生产效率；

2.协助生产负责人监督调查产品的生产成本，做好成本控制策略;

3.监督跟踪受托方按照批准的处方工艺生产，审核确保受托方按生产操作规程规范生产，确保生产安全;

4.及时审核受托方生产执行后的批生产记录、批包装记录和生产辅助记录，并交由质量保证部进一步审核，与质量保证部沟通后形成审核记录;

5.监督跟踪受托方验证和确认工作，审核相应的执行文件，确保相应偏差都得到了合理、充分的调查，并具有相应的预防措施;

6.与质量保证部定期对受托方进行质量审计，确保受托方具备持续、高效生产出合格产品的能力;

7.根据公司研发管线研发进程，协助生产负责人在必要时开拓受托单位;

8.协助生产负责人做好原料药关键起始物料供应商开发和选择工作;

9.负责组织起草本部门生产管理文件及操作规程文件，确定部门人员配置、岗位职责、工作准则，并监督部门人员严格按文件执行相关工作;

10.配合研究部门做好产品中试生产、临床样品生产的协调管理工作;

11.配合研究部门做好产品技术转移中生产相关的工作。

任职资格：

1. 具有药学或相关专业本科及以上学历，至少二年从事药品生产管理的实践经验，具有原料和制剂生产经验尤佳，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

2. 具有较强的沟通技巧，能够较好与公司协调部门和受托方顺畅沟通；

3. 能对生产管理中的实际问题进行正确的判断和分析，并提出具有建设性的解决方案。

    
    上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
    艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
    艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的飞速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，并且计划2020年底实现公司上市，艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼已于2020年3月上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用，这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！



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