青岛招聘

1.负责协助QA经理进行质量体系的维护和改进；

2.负责质量保证类文件的起草、修订与审核；

3.负责协助受托方质量审计工作，起草审计方案与报告，跟踪受托方缺陷的整改；

4.负责协助委托品种GMP符合性检查、上市后监督检查等外部审计工作；

5.负责协助完成公司内部审计工作，起草计划与报告，跟踪缺陷的整改；

6.负责配合完成物料供应商审计工作；

7.负责上市后产品偏差、变更、CAPA、质量投诉、风险评估等跟踪管理工作；

8.负责协助药品上市放行后质量风险信息的收集，并协助开展风险评估；

9.负责协助组织药品年度报告，确保药品年度报告的及时完成及上传；

10.负责文件与记录的整理与归档。

任职条件：

1. 具有化学、制药工程或相关专业本科及以上学历；

2. 具有一年以上GMP体系管理工作经验，具有质量体系搭建经验或外资企业工作背景者优先；

3. 熟悉药品生产相关的法律法规指南，熟练操作日常办公软件，工作认真负责。

    
    上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
    艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
    艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的飞速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，并且计划2020年底实现公司上市，艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼已于2020年3月上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用，这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！



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