青岛招聘

职责描述：
1.负责协助QA经理确保原料药委托生产符合现行法律法规的要求；
2.负责受托方物料放行情况的审核；
3.负责委托产品上市放行前批记录的审核；
4.负责对不合格物料与产品进行评估调查和处置；
5.负责受托方生产车间、公用系统、仓储等的日常监督检查；
6.负责受托方生产相关异常、变更和CAPA的处理；
7.负责起草受托方生产年度审计计划，参与审计工作，并跟踪审计缺陷的整改；
8.负责委托产品技术转移与工艺验证的审核与跟踪；
9.负责委托产品相关工艺规程、岗位操作规程和批生产记录的审核；
10.负责委托产品的持续工艺确认、趋势分析和年度质量回顾等。

任职要求：
1. 具有化学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2. 二年以上现场QA工作经验，具有原料药生产现场监督经验者优先；
3. 熟悉原料药生产流程，具有很好的沟通能力，工作认真负责、原则性强;
4. 可以适应一定程度的出差。

    
    上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
    艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
    艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的飞速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，并且计划2020年底实现公司上市，艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼已于2020年3月上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用，这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！



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