制剂工艺工程师
上海艾力斯医药科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-10
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.6万/月
- 职位类别:生产经理/车间主任
职位描述
职责描述:
1.负责到受托方现场跟踪监督受托方产品生产工作,确保受托方按照批准的处方工艺生产,确保受托方按生产操作规程规范生产;
2.负责及时报告受托方生产进度及在生产过程中出现的突发违背安全生产、违规生产或对产品质量有影响的事件;
3.审核受托方生产执行后的批生产记录、批包装记录和生产辅助记录,并将审核结果形成记录,及时汇报生产管理经理;
4.审核制剂受托方工艺规程、验证与确认等文件,确保生产及验证按文件执行;
5.协助生产管理经理起草本部门生产管理文件及操作规程文件;
6.协助制剂部做好产品中试生产研究和产品技术转移过程中与生产相关的工作;
7.完成公司领导临时交办的工作。
任职要求:
1.具有药学或相关专业本科及以上学历,具有至少三年从事药品生产或固体制剂研发的实践经验,具有较强的团队精神和责任感;
2.能熟练使用常见的固体制剂设备,熟悉常见固体制剂设备性能及工作原理;
3.具有制剂产品工艺放大和技术转移的能力;
4.具有一定的GMP意识和GMP知识;
5.熟悉制剂生产相关的法律和法规;
6.具有较好的沟通协调能力,工作努力,有责任感。
职能类别:生产经理/车间主任
公司介绍
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的飞速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,并且计划2020年底实现公司上市,艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼已于2020年3月上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用,这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!
有意向者请将个人材料投递到公司(或发送到公司邮箱),注明应聘岗位。
收到您的简历后,我们会尽快筛选,请不必重复投递简历。
公司地址:上海市浦东新区张江高科哈雷路1118号5楼
邮政编码:201203
联 系 人:人事部
电子邮箱:ah@allist.com.cn
联系方式
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