青岛招聘

1、负责公司新建原料药项目的质量管理体系，包括参与和主导原料药产品相关的质量分析和质量保证，人员培训，建立质量管理制度，产品申报注册等GMP六大体系相关的工作；

2、负责公司产品质量认证工作，包括认证工作的组织、协调、策划方案的制定等；

3、负责生产过程中监控以及质量异常情况的分析、处理和产品质量合格的签字授权；

4、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施；

5、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行；

6、参与车间设施和生产设备的前期准备工作；

7、全面负责公司产品研发及生产的质量管理工作。

岗位要求：

1、大学本科学历、五年以上在正规药厂或相关领域的成功经验；

2、熟悉药物研发、申报流程、生产流程；

3、熟悉医药行业相关法律、法规，具有良好的职业素养；

4、具有制药企业积累的丰富的质量管理经验，主持通过国外GMP认证者优先；

5、具备较强的领导、分析解决问题的能力，良好的对外沟通表达能力及协调能力；

6、工作严谨、认真负责、积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；

    江苏正济药业股份有限公司是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。公司现有南京、苏州两个研发中心，淮安、苏州两个生产基地以及一个在建的山东日照生产基地。
公司目前员工约900人，其中专业科研及技术人员约200人，拥有硕士、博士及以上学位人员30余人，包括多名留学及外籍员工。主要高管团队皆为医学、药学、化学及管理专业人员。
    公司研发与制造的药物治疗领域专注于抗病毒、抗肿瘤以及老年病药物。抗病毒领域包括瑞德西韦、法匹拉韦、帕拉米韦、奥司他韦、巴洛沙韦、索非布韦、雷迪帕韦、维帕他韦、比格特韦等；抗肿瘤药物包括艾瑞布林、艾乐替尼、帕布昔利布等；老年及退行性疾病药物包括氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特、巴多昔芬等。公司通过联合开发、自主开发等方式进行创新药物的研究，并获得相关结构发明专利及技术应用专利。
    公司主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制，开展全球化经营。目前已获得数十个中国GMP证书，拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品，并与多家知名企业合作研发与制造，企业多次通过国内国外客户审计与现场检查，产品覆盖多个国家和地区。
    公司属于研发驱动，生产高效规范，参与全球经营的制药企业。经过多年研发投入积累，成功的并购管理，全球性营销队伍建设，公司进入快速成长通道。
    公司以“正直诚信、济世助人”为核心价值观，以“发展科学技术，改善人类健康！”为使命，抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营、管理理念，使正济药业成为中国乃至全球公认的出色的制药企业。