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文件管理员

青岛瑞奈医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:青岛-城阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-5.5千/月
  • 职位类别:档案管理员  药品生产/质量管理

职位描述

 1、文件管理

(1)文件起草审核:按照质量体系文件管理要求,进行新制定文件或变更文件的文字稿起草审核,确保文件的正确性;

(2)文件修订、排版:按照审核意见对文件进行修订,按照文件版式要求进行排版;

(3)文件编码:按照文件编码管理要求,对文件进行编码,确保编码正确性及***性;

(4)文件下发:签批完的文件按照使用需求进行复印,并下发至需求部门,做好记录;

(5)旧文件回收、销毁:旧文件在新文件执行时,及时将旧文件收回并定期销毁,做好登记;定期检查各部门文件,确保各部门使用文件为现行版本;

(6)文件废止、销毁:按照文件管理要求,对废止文件及时回收并定期销毁;确保各部门现场无废止文件;

(7)按照文件调阅、增发管理要求,办理文件借阅、增发;

(8)管理文件档案,确保有序存放、查找迅速;

2、记录管理

(1)记录采购:每月根据空白记录的库存量和生产计划,制定相关受控记录的采购计划。每月将需要采购的采购记录样张、物料请购单及采购记录清单一并送至采购部。

(2)记录验收:记录到货后对记录数量、内容等项目进行核对、审核,审核通过的记录办理入库并登记台账,按照5S标准进行存放空白记录;

(3)记录发放:对空白记录进行发放,并做好记录;

(4)旧记录收回:对填写完毕的记录分类存档;

(5)记录库管理:每月进行盘点记录库存情况,保证帐卡物相符。

3、档案管理管理质量部档案,确保有序存放、查找迅速。

任职要求教育水平:

大专及以上学历 专业:药学及相关专业经验:具有1年以上质量管理经验知识:熟练掌握GMP相关知识,熟悉文件管理要求。能力:具有较强的文字组织能力,较强的学习能力,掌握相关法规的要求。  

                

公司介绍

青岛瑞奈医疗科技有限公司是青岛市城阳区引进的中美合资企业,主要研发和生产高质量腹膜透析产品,包括透析液、透析机和透析口服药等,以满足中国和世界肾功能衰竭病人的需求。公司拥有在腹膜透析领域具有丰富经验的美国管理及研发团队,致力于建成一家在腹膜透析领域具有世界领导地位的跨国企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span棘洪滩街道金岭工业园锦盛二路299号