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区域医学运营专员(J10838)

信达生物制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床协调员  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

运营相关工作:

? 中心、研究者、患者调研

开展调研推荐适合的中心和研究者,对目标医院患者分布进行调研,合理制定入组计划

? 筛查目标患者

提高入组效率、节省招募费用,提高筛选质量,减少筛败造成的资源浪费

? 挽救删失病例

跟进患者信息,挽救删失病例,获得终点事件,保障研究质量

医学相关工作:

? 临床研究立项相关工作

1、熟悉所负责的临床研究方案

1.1 了解研究背景、相关研究进展

1.2 熟悉研究方案设计

2、协助研究机构伦理立项

2.1 帮助研究者熟悉伦理立项相关材料及幻灯片

2.2 现场协助伦理立项会议

? 临床研究中心相关工作

1、临床研究中心现场访问

1.1 解答研究者对于研究方案的疑问

1.2 沟通研究实施细节

? 临床研究入组阶段相关工作

1、现场审核入选/排除标准

2、现场评估受试者情况

3、解答研究者对于入选/排除标准的疑问

? 临床研究的安全性管理

1、充分掌握研究药物相关不良反应(尤其是免疫相关不良反应)的判断、处理

2、研究者教育,帮助其掌握研究药物相关不良反应的诊断、处理跟进已发生不良反应的处理及转归情况

? 数据清理相关

1、现场自我审核研究数据的有效性、可靠性和完整性

2、及时与研究者沟通、处理发现的问题

任职资格:

本科以上学历;

熟悉目标医院信息,熟悉临床研究流程;

良好的学习能力;

沟通能力佳;

有CRC相关经验优先;

工作地点:北京、济南、合肥、武汉、哈尔滨、长春、沈阳、上海、成都、重庆、西安、南京、天津、石家庄、郑州、杭州、广州、福州、长沙、南昌

公司介绍

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:苏州工业园区东平街168号 (邮编:215123)
  • 电话:18801546613