青岛招聘

职位信息:
1、负责研究院管理工作，包括人员和团建建设、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等。
2、按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药的研发工作，负责研发方案报告和申报资料的审核。
3、解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展。
4、负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作。
5、负责组织和优化制剂室的各项规章制度，并监督执行。
6、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。
7、按时完成上级领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1、博士学历，药剂药相关专业；
2、具有十年及以上的制剂研究、中试放大及申报的工作经验，五年以上管理经验；
3、熟悉QbD、ICH和注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；
4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

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