青岛招聘

1. 负责原料药质量研究相关工作的统筹规划，指导分析实验人员开展工作，对进度进行及时有效的监控和跟踪；

2. 审核和确认验证方案和验证报告，解决小组实际工作中遇到的各类技术难题；

3. 维持与客户的良好关系，及时沟通项目的难点和进度；

4. 负责原料药质量标准的复核和注册申报资料的撰写；

5. 参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化；

6. 执行公司知识产权保护、安全、卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施。

任职资格：

1. 本科及以上学历，药学、药物分析、化学分析及相关专业；

2. 具有5年以上化药原料药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发、方法学验证及稳定性研究等相关工作经验；

3. 熟悉ICH、CFDA、EMA、FDA、Ch.P.等相关指导原则，能够撰写新药申报CTD资料；

4. 工作严谨、思路清晰，具有良好的协调能力、沟通能力及一定的实验室管理经验；

具有一定的英文听、说、读、写能力；可以独立完成英文报告。

上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202），成立于2004年，位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室，公司现有员工超2900人，公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

我们正豆蔻年华，你们恰好青春年少！
诚邀优秀的你“加入我们，扬帆起航！”