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质保经理

青岛东海药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:青岛-黄岛区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

1、全面主持质保处的工作,协助质量负责人完成全年的质量方针目标的制定并分解实施,确保质量目标的达成。

2、贯彻实施国家药品食品法规政策,保证生产质量的合法性。

3、组织建立健全质量保证体系,并跟进落实确保实施到位。

4、对质量异常问题组织质量分析会议,并及时落实解决。

5、组织对物料供应商质量体系进行评估。

6、负责验证方案及验证报告审核工作。

7、组织推进变更偏差等工作。

8、组织推进药品食品许可工作。

9、负责质保处团队建设,建立稳定的高绩效团队。

10、完成上级领导交办的临时工作。

任职要求:

1、专业和学历:药学、食品及相关专业,本科及以上学历;

2、工作经历:5年及以上药厂或食品厂质量管理相关工作经验;

3、年龄:不限。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   青岛东海药业有限公司位于青岛西海岸新区,是专业创研、生产微生态新药的***高新技术企业,拥有我国首个国家地方联合医用微生态制品工程研究中心,也是国家发改委支持建设的我国首个国家微生态药品产业化示范工程基地,是国家知识产权优势企业,拥有博士后科研工作站。
二十多年来,青岛东海药业致力于人体微生态药品(产品)的创研与生产,先后荣获4个国家重点新产品、4个国家高新技术产品、2个国家火炬计划项目的支持。迄今已申请微生态新药发明专利70余项,获授权21项,其中获美国微生态新药发明专利2项,主持完成了5项微生态药品863计划,创研了我国微生态药品总数的1/3,并全部实现了产业化,主持制定了6个微生态药品的国家标准。上市销售的阿泰宁、宝乐安等微生态药品已为包括世界杂交水稻之父袁隆平院士等数百万患者解除了遇冷受凉泻、喝酒泻、辣火锅泻等肠易激综合征及慢性腹泻的痛苦,赢得了袁隆平院士等广大患者、专家的高度认同。并荣获青岛市技术发明一等奖和山东省科技进步一等奖。

 2019年东海药业获得了山东省重大新药创制攻关项目支持经费1800万元,目前正在开展着抗肿瘤等多项1.1类新药的研制,并已获得一项1.1.类新药的临床研究默认许可,是我国微生医药态领域的领航者。 青岛东海药业欢迎您的加盟!
邮箱:donghaiyaoye2006@126.com
电话:0532-87199922

联系方式

  • Email:donghaiyaoye2006@126.com
  • 公司地址:地址:span胶州湾西路1377号