青岛招聘

一、岗位职责：

    

1、负责研发质量体系管理文件系统文件的起草、修订、保管、分发等工作；

    

2、负责研发过程及实验室现场合规性监督检查和追踪整改；

    

3、定期核查药物研发过程中产生的各种记录，原始记录、批记录、方案和报告等；

    

4、定期组织各类仪器和器具的检定、校验；

    

5、负责实验室所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、回收、审核、归档的工作；

    

6、负责研发用工艺技术文件、质量文件等的审核；

    

7、协助质量部负责人完成质量体系建设事宜。

    

    

二、任职要求：

    

1、本科及以上学历，药学类相关专业，至少有一年QA工作经验和一年分析工作经验。

    

2、熟悉化学药物研发过程，了解GMP，掌握研发管理知识。

    

3、熟练掌握药品管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则。

    

4、良好的质量体系文件撰写能力。

    

5、熟悉研发质量体系者优先。

   仁恒医药是位于广州科学城的高新技术企业、新三板上市公司。公司拥有2600平方米的研发场地，研发队伍由博士、硕士及药学本科的专业人员组成。公司以研发和创新为驱动，始终坚持以“提高高质量药品的临床可及性”为理念，依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验，专业从事医药产品研发、一致性评价、药品进口注册等服务，落实国家的药品持证人制度，为人民群众提供优质有效的药品。
    仁恒医药专注于化学改良药与仿制药研发，以滴眼液、心脑血管用药、糖尿病治疗和预防用药产品为核心，引入国外先进技术，并与国内知名大学积极合作，优化药品研发生产工艺、深挖核心品种的附加价值。
仁恒医药成立以来，十分重视产品立项、研发进程把控、实验操作标准化流程等工作，规范管理研发工作，建立了完善的质量保证体系，为与客户的双赢提供坚实的基础。公司多种渠道拓宽业务、 丰富客户群，已与国内外多家上市药企开展长期稳定的合作。
    同时，公司与南方医科大学、中山大学、青岛大学、成都大学积极开展产学研项目合作，这种合作模式不仅发挥了各方优势，也为公司源源不断地提供优秀毕业人才，为公司研发工作的持续开展和研发水平的持续提升提供了强有力的人才保障。
    公司荣誉：
        2015年，仁恒医药荣获高新技术企业称号；
        2016年，仁恒医药通过广州市研发机构建设，并成功挂牌新三板（证券代码：870511）；
        2017年，仁恒医药通过国家知识产权贯标认证，并成功通过2017年科技创新企业发展专项(科技型中小企业创
    新专题)验收。
        2018年，仁恒医药通过高企复审，再次被认定为“高新技术企业”；
        2019年，仁恒医药连续三年获得“守合同重信用企业”