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质量工程师

青岛博越生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:青岛-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械研发

职位描述

1、负责公司质量管理体系建立;

2、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新;

3、负责公司医疗器械注册资料的整理及申报工作;

4、负责产品注册申报资料的收集、整理、装订及存档;

5、负责医疗器械注册的产品检测,熟悉产品注册检测的部门;

6、负责安排注册计划,跟踪注册进程;

7、负责和相关药监部门建立良好的合作关系。

任职资格:

医学检验、生物技术等理工相关专业本科以上学历;

熟悉医疗器械生产企业法律法规、质量体系建设;

医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

5年以上相关工作经验;

做事耐心细心,原则性强,有责任心和团队协作精神;

具备良好的沟通协调能力,口齿清晰、思维敏捷,较强的记忆力和的应变能力;

6、医疗医学行业相关经验优先,政府相关部门沟通经验者优先。

公司介绍

      青岛博越生物科技有限公司是一家以医疗创新为宗旨的高科技企业。2019年5月公司组建了由北京阜外医院、北京301医院等***医院的临床专家为核心的科研团队,并吸引了国内外知名药企的精英人才组成了运营管理团队,以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,深度聚焦并发掘临床需求痛点,旨在从医疗技术设计源头进行创新,以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。
       公司着落于美丽的帆船之都--青岛,入驻青岛***高新区。公司已建成高标准的万级研发实验室和GMP生产车间。主要从事骨科、心外科、耳鼻喉科等特需产品的研发、生产、销售,我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛高新区锦汇路1号蓝湾创业园D10-3