青岛招聘

一、任职资格：

1、本科及以上学历；质量管理、品质控制相关专业；

2、具备质量管理，品质控制相关知识；

3、熟悉CE、FDA、CFDA等国家和地区的法律法规，熟悉医疗器械产品标准；

4、熟悉ISO13485质量管理体系；熟悉产品制造和产品检验过程；

5、熟练运用QC七大工具；熟练运用PPAP、MSA、SPC、PSP、PDCA、6西格玛等管理工具；

二、岗位职责：

1.参与完成产品实现：组织实施新产品开发过程中风险管理工作，编写风险管理报告，可用性工程报告，审核P-FMEA；确保产品在拟上市国家/地区的法规和标准符合性；新产品导入正式生产过程中，组织完成PPAP、MSA、SPC策划和实施工作，形成相关报告并组织评审；试生产完成后，选择QC七大工具编制QC表格，并按照电子表格管理规定进行管理。 

2.变更控制：组织实施工程变更工作，审核工程变更文件。 

3.质量异常及纠正预防：组织实施纠正预防CAPA和改进工作，审核相关文件；负责就质量异常情况和纠正预防措施实施的对外沟通工作，确保问题的解决和措施的确保维持。 

4.数据分析：组织实施数据分析工作，形成数据分析表格并审核数据分析报告。 

5.培训：定期组织质量管理、QC工具的培训。 

6.完成领导安排的其他工作。

    青岛海泰新光科技股份有限公司系医用成像器械行业的高新技术企业。自2003年成立以来，公司始终坚持高端医用成像器械的自主研发与创新，致力于成为医用成像器械领域世界领先的科技公司，为临床医学提供全套解决方案。

   海泰新光以医疗应用为重点，在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时，持续开发与完善微创医疗器械领域的产品线布局。医用内窥镜器械产品包括高清荧光/白光腹腔镜、高清荧光/白光内窥镜光源模组、高清荧光/白光摄像适配器/适配镜头等。光学产品主要包括医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品，医用光学产品有牙科内视镜模组、荧光滤光片、美容机滤光片等，工业及激光光学产品有准直/聚焦镜、扫描镜、PBS、NPBS等，生物识别产品有掌纹仪和指纹仪等。

     海泰新光以市场需求和技术创新为导向，聚焦光学和微创医疗器械技术，经过多年的技术研发和经验积累，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术，获得专利三十项，先后承担了多项国家及省市重点科技项目。凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累，公司建立了光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力，可迅速响应市场需求和技术变化。

     海泰新光以质量和安全为根本，严格依循完善的质量管理体系，致力于达到产品安全法规的***标准。公司先后通过了ISO 9001和ISO 13485质量管理体系认证，质量控制能力获得多家跨国企业集团的认可，内窥镜产品的质量控制通过了美国FDA、中国NMPA、韩国MFDS、巴西INMETRO的现场审核，并进入欧美市场，获得了良好口碑。

    海泰新光以发展为驱动，坚持打造医用内窥镜器械高端品牌，依托优质客户不断探索新的可能。近年来，公司同业内多家知名医疗器械生产商建立了密切的合作关系，深耕医疗器械领域，不断提升产品开发与制造能力，增强企业核心竞争力，并为进一步推出自主品牌奠定了基础。

    海泰新光将坚持“诚信、创新、优质、高效”的价值观，以科技创新关怀人类健康、引领品质生活。
       
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