质量主管
青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-09
- 工作地点:青岛-崂山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理
职位描述
1、协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系,执行公司的质量方针和质量目标,组织实施质量体系内部检查。
2、负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划、报告;并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证;负责编制年度内部质量审核计划;编制部门内各岗位任职要求。
3、负责制定质量管理相关文件;对产品质量的相关事宜负有决策的权利;负责物料、中间品、成品的评价、放行;负责评价物料供应商;参与不合格产品的评审工作,对其处理过程进行监控;负责生产过程质量监督控制,产品的审核放行。
4、负责组织相关部门根据顾客满意程度调查结果采取相应的改进措施,确定责任部门并监督实施;协助相关部门处理客户投诉、产品退货或产品召回。
5、负责质量问题或事故处理。
6、负责评价物料供应商。
7、负责制定验证计划并组织实施。
8、负责产品批记录、产品档案管理工作。
9、负责医疗器械法律法规、标准管理相关法律法规收集、整理、更新等工作的及时进行。
要求:本科,生物、制药等相关专业、应届毕业生优先。
公司介绍
青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司于2016年02月06日成立,是一家由研发、生产和销售专家共同创建的科技型企业。主要地从事生物技术研发、技术转让、技术咨询;医疗器械研发、生产和销售。公司追求核心技术领先优势,不断加大研发投入,引进国内外优秀人才,建立并有效运行管理体系,开拓创新,致力于人类健康事业的发展。
自2016年公司成立以来,青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司团队相继建立了免疫浊度法、酶联免疫法和多重微球流式免疫荧光发光法技术平台;获得国家一类医疗器械生产备案证和11个系列细胞因子检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法)一类产品备案号;向国家食品药品监督管理局申请并获得4个二类诊断试剂分类号;获得国家软件著作权5项、实用新型专利6项,申请国家发明专利1项;2017年公司被列入科技部科技型中小企业、青岛市千帆企业。
自2016年公司成立以来,青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司团队相继建立了免疫浊度法、酶联免疫法和多重微球流式免疫荧光发光法技术平台;获得国家一类医疗器械生产备案证和11个系列细胞因子检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法)一类产品备案号;向国家食品药品监督管理局申请并获得4个二类诊断试剂分类号;获得国家软件著作权5项、实用新型专利6项,申请国家发明专利1项;2017年公司被列入科技部科技型中小企业、青岛市千帆企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span崂山区株洲路与科苑经七路交叉口南150m青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司