青岛招聘

1. 负责监控生产车间操作人员操作, 监控重点为员工手动操作部分;

2. 汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；

3. 负责通知验证结果和结论及时发到各相关部门和指定负责人。

4. 完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；

5. 负责接收生产部及相关部门提交的设备、工艺及变更等验收文件并整理归档管理；

6. 负责对成品判定，判定条件包括确认车间生产记录确认、环境记录、QC微生物监控记录。

7. 配合开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；

8. 配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；

9. 完成领导交办的其它工作。

安全：⑤

1、认真遵守公司及部门各项EHS规定；

2、按要求进行检验操作，穿戴必要的个人防护用品，掌握设备操作规范，禁止违规操作；

3、使用危险化学品时，须严格遵照相关规定进行。

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