原料药合成项目负责人/组长
上海美迪西生物医药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.4-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、 负责本部门的安全、职业健康以及环境保护等事宜,协助公司EHS完成相关工作;
2、 制定项目总体计划,协调项目进展,与相关部门沟通工作内容及进展,包括但不限于注册部门、项目管理部门、制剂、QA、普亚等;
3、 负责本部门年度培训计划的起草和执行,人员招聘和在职培训等;
4、 协助QA制定SOP,并督导本部门人员对SOP的执行;
5、 依据部门需求制定合理的采购计划;
6、 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献、或独立设计化合物和API合成路线 ;
7、 熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析;
8、 与分析研究员共同完成药物质量研究工作,包括质量标准的建立、杂质合成、分离及鉴定等;
9、 解决实验中出现问题,能够预见生产放大过程中可能出现的问题,并提出相应的预实验或解决方案;
10、指导下级成员完成项目工作,指导或协助下级完成具有一定难度的研究项目 ;
11、负责研发项目的具体实施,完成工艺开发并进行工艺交接,清晰完整地编写项目进展报告、项目总结报告,撰写API申报相关资料。
任职资格:
1、 熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;
2、 对工艺开发和优化有完整的认识和实际经验,有生产放大工作经验优先;
3、 熟悉原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作;
4、 对工艺开发和优化有完整的认识和实际经验,有工厂生产放大工作或GMP生产经验经验优先;
5、 良好的责任心及团队协作精神;诚实、守信。
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
公司介绍
上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202),成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室,公司现有员工超2900人,公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
我们正豆蔻年华,你们恰好青春年少!
诚邀优秀的你“加入我们,扬帆起航!”
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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联系方式
- Email:xzye@medicilon.com.cn
- 公司地址:红泰六路518号
- 电话:18501701767