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药政主管

爱德生物技术发展(中国)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-30
  • 工作地点:青岛
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述/要求:

任职资格:

1、专业、学历要求:医学检验、药学等相关专业,大专以上学历;

2、工作经验要求:有5年以上医疗器械或医药生产企业相关工作经验或有3年以上同岗位管理工作经验;

3、素质要求:从事过新产品的报批/换证,在医疗器械行业,尤其是从事过体外诊断试剂的研发/报批工作;熟悉医疗器械行业的法规和医疗器械报批流程,对药检系统政府部门熟悉;参加过医药行业质量体系认证或GMP认证(医疗器械类尤佳),良好的行业人脉和协作精神,良好的中英文写作、阅读能力;熟练使用电脑;有内审员资格证者优先。

4、与国家药监局和省药监局相关部门熟悉,能独立完成相关的报批资料。

工作职责:

1、公司质量体系文件的管理工作:指导各部门文件编制、审批、发放、更改、回收、销毁、借阅、培训和工作指导、年度审核等;

2、对质量体系要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;

3、公司内、外部审核工作的组织准备,整改跟踪,及整改资料的整理;

4、组织员工的体系培训工作;

5、日常监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员等);

6、生产过程中不合格工作的受理,并进行调查,监督、跟踪其措施的制订及完成情况;

7、定期汇总分析不合格工作类型的分布、部门/专业组分布、措施完成情况并提出需要进一步采取措施的改进点;

8、产品检验标准的复核和沟通;

9、负责样品试制的控制和最后的核对放行;

公司介绍

爱德生物技术(中国)有限公司
是加拿大IND集团在中国的独资公司。IND集团成立于1991年,其总部在风光秀丽的温哥华,主要致力于生物技术领域相关产品及技术的研发、生产和销售,是一个集科研、开发、生产、质控、管理和销售为一体的综合性集团。 业务覆盖生物技术基础研究、医用体外诊断试剂技术、发育生物学、生物制药和保健产品等广泛领域。是加拿大西部地区第二大生物公司。 爱德生物技术(中国)有限公司 是加拿大IND集团在中国的联络处。加拿大IND网址 :www.ind.ca

爱德药业(北京)有限公司
是IND集团2003年在北京投资的一家生物制药企业,拥有一流的科研队伍,主要从事基因工程药品的研制、开发、生产和销售;公司的生产基地位于北京市昌平区北七家工业园区,已通过GMP认证。主打品种心脑血管类基因工程药品。

爱德药业诚邀海内外从事医药生产、流通、研发的单位和个人合作,共同开拓医药市场,造福公众健康。公司网址 :www.ind-pharm.com.cn

爱德现代牛业发展集团——加拿大先马士在中国的独家经销
(http://www.indlifetech.com.cn )是由加拿大国际新技术发展集团(International Newtech Development Inc., http://www.ind.ca )投资组建的以现代发育生物学、现代生物检测技术为主导、以北美高产奶牛、优质肉牛品系资源为背景,致力于发展中国奶牛、肉牛产业为目标的集团公司。希望和有志于中国奶业的人事达成共识,开发新的合作机会。

爱德牛业集团提供的产品和服务:性控优质奶牛胚胎;优质奶牛冻精;高产奶犊牛;奶牛、肉牛的胚胎移植服务等。

爱德(青岛)检测科技有限公司

爱德(青岛)检测科技有限公司是一家加拿大独资企业,位于青岛国家级高薪技术开发区占地50亩,企业以开发生产及销售快速体外诊断产品,目前为止已有四大类三十多个品种,客户遍及海内外。

爱德(青岛)检测科技有限公司愿诚招有识之士加盟!公司网址:http://www.qdaide.com/

联系方式

  • 邮政编码:100005
  • 联系人:王先生