质量负责人(兼质量授权人)
广东合鑫医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-13
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责:
1.负责搭建符合药品上市许可持有人制度的质量管理体系。
2.起草质量方针、质量目标和质量计划。
3.对下属各部门人员进行任命,确保公司资源优化配置及对各部门进行管理。
4.促进各部门进行质量信息交流,同时督促各部门开展持续改进与管理评审工作。
5.其他相关质量活动的管理工作。
6.协助行政人力资源部门进行绩效考核,负责提供员工绩效考核的主要依据。
7.协调各部门之间的关系,加强横向沟通,配合做好部门之间相关的各项工作。
8.负责品控中心队伍的建设与培养,经常组织开发人员的培训学习,提高对产品质量的把控能力。
9.负责品控中心内其他管理工作和完成上级领导交办的其他工作。
工作经验要求:
应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。作为质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训。
技能和语言能力:
1、熟悉药品上市许可持有人制度,对该制度有充分的理解;
2、熟悉质量管理体系的法规要求;
3、熟悉及了解各国药品生产的法规动态;
4、熟悉ich指导原则;
5、理解2010版《药品生产质量管理规范》的具体要求。
任职要求:
1.必须至少有5年或以上药品研发、生产和质量管理的工作经验。
2.本科以上学历,药学、药事管理、药物分析或药学相关专业
3.能够独立搭建质量管理体系的架构,对2010版GMP内容十分熟悉。
4.熟悉生产管理、质量管理、供应链管理、ISO体系、供应商/生产商审计等并参与过上述内容的相关工作。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
2017年广东合鑫医药有限公司与保和堂(香港)制药有限公司达成战略合作,成为保和堂知名产品“小儿珠珀散”在中国大陆总经销,主营专业儿科药品小儿珠珀散(原名珠珀猴枣散),另有公司旗下品牌天然派?专注于婴***营养健康,精选全球优质原料,为孕产妇、婴幼儿、儿童提供优质的营养健康产品和服务。广东合鑫医药有限公司成立17年来,已经建立起完善的销售网络及售后服务体系,并依据市场需求形成线上、线下相结合的专业化营销推广模式,采取全方位的营销战略。公司主营的小儿珠珀散以质量稳定、疗效确切受到市场好评,销量逐年增加,已经在全国多个区域市场创造出不凡业绩,在业内享有良好声誉。未来,合鑫医药将始终专注于儿童用药领域,并在这个领域做大、做强、做精,以护幼健康为使命,为客户创造价值,为员工创造未来,为人类创造健康生活,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药公司。
企业愿景:成为儿童健康的守护者
企业精神:学习、民主、契约、创新
学习:打造学习型组织,将学习、提高自身职业素质放在各项工作的重要位置。
民主:充分发扬民主精神,统一思想、增强团结、互相监督、改进工作、共同提高。
契约:诚信为本、守法经营,立志做一个有社会责任感的企业。
创新:创造变化、突破自我,具备前瞻意识,建立新方法、新思路。
人才理念:人才是企业的发展之本,广东合鑫医药珍爱敢于挑战,勇于承担,敬业进取,业绩导向的优秀人才,为人才提供充分施展才华的舞台,做到人尽其才,才尽其用,把员工个人追求融入到企业的发展中去。
合鑫医药人将秉承“众力合鑫、共享未来”的理念,以市场为导向,快速地响应医药市场的变化,为实现“成为儿童健康的守护者”这一目标而共同奋斗!
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市天河区天河北路626号保利中宇广场A座1703室