青岛招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助QA经理维护公司SOPs；
2、协助QA经理完善本公司培训体系；
3、协助QA经理开展临床研究的基础培训工作，包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作；
4、协助QA经理开展公司内部/外部项目GCP稽查工作；
5、作为QA经理的助手，在CFDI/省级药监部门现场核查前，协助QA经理总协调准备工作、陪同现场核查。

任职条件：
1、本科以上学历，临床医学专业、预防医学专业（或中医学专业）优先；
2、2年以上CRA/CTA、或者GCP稽查经验（化药、生物药）；
3、有PK实验室/中心实验室工作经经历者，优先考虑；
4、独立稽查研究中心数多于5个者，优先考虑；
5、有BE，Ⅰ期（PK/PD）等工作经验者，优先考虑；
6、有较强的逻辑思维能力、沟通能力；
7、能适应国内/国际短期出差。 举报 分享

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。