青岛招聘

工作描述：

1.负责完成工艺设备，包括QC、研发以及生产工艺设备的供应商考察工作；

2.负责完成工艺设备的技术交流和URS撰写工作；

3.负责完成工艺设备的FAT、SAT验收工作；

3.1负责完成工艺设备FAT方案的制定和修改工作；

3.2完成组成FAT验收小组，完成相关工艺设备的FAT验收工作，并完成FAT验收报告；

3.3负责完成工艺设备SAT方案的制定和修改工作；

3.4完成组成SAT验收小组，完成相关工艺设备的SAT验收工作，并完成SAT验收报告。

资格要求：

4负责完成工艺设备的安装调试工作；

4.1负责提供工艺设备相关参数，支持设计工作的顺利开展；

4.2负责指导设备到货后的就位安装，协调各专业工作；

5负责配合完成设备采购以及后续验证工作；

5.1配合采购部门完成设备采购过程中的技术参数以及合同技术条款确认工作；

5.2配合验证部门完成设备IQ、OQ等相关验证工作；

6负责完成工艺设备的维护保养以及日常管理工作；

6.1负责工艺设备的年度维护保养计划的制定和实施；

6.2负责工艺设备维保合同的签订和实施；

6.3负责工艺设备的日常维修和管理工作；

任职要求：

1.大专学历， 十 年以上工作经验；

2.《制药工程》或《机电工程》相关学历， 八年以上制药工程项目及运行管理相关工作经验。
优先考虑有以下工作经历者：
⑴ 生物反应器和发酵的设计或操作
⑵ 收获及纯化的设计或操作
⑶ 设计确认
⑷ FAT、SAT、IQ、PQ及OQ
3.熟练掌握CAD绘图技术。
4.大学英语四级以上水平，英语口语较好者优先。
其他要求（通用要求）
1、责任心强
2、工作积极主动，富有热情
3、进取心强，善于学习
4、良好的合作意识和团队精神
5、良好的沟通能力

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。