青岛招聘

职位描述：
岗位职责： 
1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产，确保生产任务的完成； 
2、定期主持召开车间生产分析会议，针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况，提报解决方案； 
3、严格按照批准的工艺规程生产与贮存，严格执行与生产操作相关的各种操作规程，以保证药品质量； 
4、确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性； 
5、确保车间厂房、设备、HVAC、制药用水系统的维护保养，以保持其良好的运行状； 
6、主持完成各种必要的验证、校验、校准工作，关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等； 
7、定期组织车间人员进行药典法规、GMP知识、工艺规程、安全与清洁生产等专题培训，全面提高员工素质； 
8、配合EHS定期组织安全隐患排查工作，结合隐患严重程度和实际生产情况，制定有效可行的整改计划，并对整改进程与质量进行监管； 
9、配合公司研发与注册，通过有效的沟通与执行，按计划完成相关工作。

岗位要求 
1、本科及以上学历；英语四级及以上； 
2、药物化学、化学化工等相关专业，有5年及以上原料药GMP生产或质量管理工作经验，其中3年以上GMP生产管理经验； 
3、熟悉药品生产质量管理规范，对GMP要求有较全面的了解； 
4、能结合GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验； 
5、精通原料药GMP车间设备的维护、维修和保养； 
6、工作严谨，具备较强的安全生产意识和成本意识； 
7、具备基本的工作协调能力、人才培养能力和绩效管理能力。 举报 分享

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