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分析项目负责人

广州仁恒医药科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-10
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、领导项目组开展研发工作,负责质量研究和稳定性研究工作方案的制定、论证和实施工作;
2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按CFDA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
4、负责制定质量标准和相关SOP文件;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、对项目组内成员进行绩效考核;
7、负责接待现场考核并解答相关问题;

8、完成上级主管安排的其他事宜。

任职要求:
1、本科及以上学历,分析或其他药学相关专业,2年以上相关药品质量研究工作经验;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,熟悉精密分析仪器的使用(如HPLC、GC等),能够解决试验过程中的问题,同时还可对其他研发助理进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;
5、具有一定英语读写能力,能独立阅读、翻译英语资料;
6、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。
注:有药品研发经验优先。
工作地址
广州市萝岗区科学城

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

   仁恒医药是位于广州科学城的高新技术企业、新三板上市公司。公司拥有2600平方米的研发场地,研发队伍由博士、硕士及药学本科的专业人员组成。公司以研发和创新为驱动,始终坚持以“提高高质量药品的临床可及性”为理念,依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验,专业从事医药产品研发、一致性评价、药品进口注册等服务,落实国家的药品持证人制度,为人民群众提供优质有效的药品。
    仁恒医药专注于化学改良药与仿制药研发,以滴眼液、心脑血管用药、糖尿病治疗和预防用药产品为核心,引入国外先进技术,并与国内知名大学积极合作,优化药品研发生产工艺、深挖核心品种的附加价值。
仁恒医药成立以来,十分重视产品立项、研发进程把控、实验操作标准化流程等工作,规范管理研发工作,建立了完善的质量保证体系,为与客户的双赢提供坚实的基础。公司多种渠道拓宽业务、 丰富客户群,已与国内外多家上市药企开展长期稳定的合作。
    同时,公司与南方医科大学、中山大学、青岛大学、成都大学积极开展产学研项目合作,这种合作模式不仅发挥了各方优势,也为公司源源不断地提供优秀毕业人才,为公司研发工作的持续开展和研发水平的持续提升提供了强有力的人才保障。
    公司荣誉:
        2015年,仁恒医药荣获高新技术企业称号;
        2016年,仁恒医药通过广州市研发机构建设,并成功挂牌新三板(证券代码:870511);
        2017年,仁恒医药通过国家知识产权贯标认证,并成功通过2017年科技创新企业发展专项(科技型中小企业创
    新专题)验收。
        2018年,仁恒医药通过高企复审,再次被认定为“高新技术企业”;
        2019年,仁恒医药连续三年获得“守合同重信用企业”
        
        

联系方式

  • 公司地址:开源大道11号广州开发区科技企业加速器A3栋3楼 (邮编:511400)