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不良反应监测专员

杰华生物技术(青岛)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-09
  • 工作地点:青岛
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责建立企业药品不良反应信息搜集网络和渠道,建立产品安全信息数据库并保存;
2. 负责及时发现、上报、评估和控制产品安全风险;
3. 负责撰写药品不良反应报告;每年上报药品定期安全性更新报告;
4. 负责建立应急管理机制,对于群体性不良事件和聚集性信号及时处置,强化产品召回等风险控制措施,及相关演练。

任职要求:
1. 制药行业背景,相同岗位工作经历8年以上;
2. 本科以上学历,医学、药学、药物流行病学、统计学或相关专业;
3. 接受过正规岗位资格的培训
4. 具有较强的工作原则性、责任心和风险控制意识

职能类别: 其他

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公司介绍

杰华生物技术(青岛)有限公司简介

    杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛崂山区科苑纬三路