QA验证-环境检测员
杰华生物技术(青岛)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-31
- 工作地点:青岛
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责洁净区(C、D级)环境检测工作。
2、负责环境检测(微生物检测除外)的仪器操作。
3、负责起草、修订岗位相关的文件,负责文件的执行。
4、负责发现与报告工作中存在的不符合项,及岗位相关CAPA的实施。
5、负责识别本岗位的质量风险。?
6、参与厂房设施、设备验证、工艺验证、清洁验证。
任职要求:
1. 22-35岁,大专以上学历,药学相关专业
2. 熟悉制药企业环境监测工作,了解GMP、药品管理法等法规基础知识
3. 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件
4. 有洁净区(A、B级)环境检测工作经验者优先考虑
注:条件不符者请勿投简历。
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岗位职责:
1、负责洁净区(C、D级)环境检测工作。
2、负责环境检测(微生物检测除外)的仪器操作。
3、负责起草、修订岗位相关的文件,负责文件的执行。
4、负责发现与报告工作中存在的不符合项,及岗位相关CAPA的实施。
5、负责识别本岗位的质量风险。?
6、参与厂房设施、设备验证、工艺验证、清洁验证。
任职要求:
1. 22-35岁,大专以上学历,药学相关专业
2. 熟悉制药企业环境监测工作,了解GMP、药品管理法等法规基础知识
3. 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件
4. 有洁净区(A、B级)环境检测工作经验者优先考虑
注:条件不符者请勿投简历。
职能类别: 质量检验员/测试员
关键字: QA 环境检测 生物制药
公司介绍
杰华生物技术(青岛)有限公司简介
杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。
杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。
杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。
乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。
杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。
杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!
杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。
杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。
杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。
乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。
杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。
杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!
联系方式
- 公司地址:地址:span青岛崂山区科苑纬三路