青岛招聘

职位描述：
岗位职责：
1、制定产品临床试验方案。
2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。
3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据。
4、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料。
5、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁。
6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，核查试验数据的合法性、准确性和完整性，并提交监查报告。
7、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性。
8、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估。
9、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。
10、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。
11、完成领导交办的其他任务。

任职要求：
1、3年以上临床监查经验，拥有药企研究经验或CRO工作经验优先。
2、临床医学（优先）、护理学、临床药学、药学等医药相关专业，本科及以上学历。
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
5、能够适应经常出差。 举报 分享

青岛黄海制药有限责任公司成立于1959年，2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展，现拥有全资子公司两家，参股公司四家，形成了以医药制剂生产为主业，向上覆盖药用原料生产，向下涵盖药品批发零售的综合性医药经营产业格局。
公司以缓控释技术为核心，以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心，产品涵盖颗粒剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂等100多个品种规格。主要产品有伲福达、畅欣达、麦特美、伲利安、元顺、复方甘草口服溶液等。其中，伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列***，被多次认定为“山东名牌产品”，具有极高的社会美誉度。
公司建立了完善的生产质量管理体系，确保产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作，装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器，研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色，营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。
公司始终以国内领先的高新技术制药企业为发展目标，不断开拓，不断创新，先后荣获“国家AAA级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“山东省守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省***雇主企业”等荣誉称号。“伲福达”、“黄海制药”等商标先后被认定为山东省著名商标。公司将秉承“创新、务实、担当、奋进”的企业文化，不断完善，不断进取，在“呵护生命每一天”的品牌理念指引下，为人民大众的生命健康而不懈努力。