青岛招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责临床试验项目的统计相关工作；
2、负责试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算；
3、撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；
4、负责数据管理相关工作；
5、负责随机化与设盲的相关事宜；
6、负责CRF审核，协同数据管理员构建数据库；
7、确定数据库中的关键变量；
8、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；
9、撰写统计分析报告；
10、为临床研究相关人员提供指导、培训；
11、跟踪最新统计结果；
12、完成上级安排的临床研究项目的统计分析任务。

岗位要求：
1、 医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目工作经验，具有大型外资医药企业工作经验者优先；
2、有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验；
3、熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求;
4、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；
5、具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件;
6、了解临床试验的数据，能够和数据管理人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率；
7、能始终遵循相关SOP要求。 举报 分享

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。