莆田招聘

职位描述：
岗位职责：
1、从事医疗器械注册工作1年以上，熟悉医疗器械相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和标准撰写；能独立完成产品注册、体系认证，以及对已获得证书进行更证、换证申请工作；
2、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料主审部门的联系工作；注册资料及原始记录归档及整理；
4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
5、负责公司二类、三类医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
6、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；
7. 协助软件产品的研发体系构建；
8、及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
9、产品注册资料归档、管理；
10、公司及部门安排的其它相关工作。
 
岗位要求：
1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业；
2. 熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证、FDA510(k)注册或有医疗器械、药品类的注册经验；
3. 参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳；
4.良好的协调、沟通与项目管理能力。
薪资福利：
节假日全休，朝九晚五，五险一金（试用期开始就缴纳），节日礼物
特别优秀者工资可以面谈
转正后每三个月有一次（工资）晋升机会
外地人员可提供住宿 举报 分享

    江苏苏博生物医学科技有限公司（以下简称“苏博医学”）是专注于医学服务和司法服务的专业机构。公司与众多医院、司法鉴定所、公安系统合作，为大众提供司法鉴定、医学检验、生物免疫治疗等高科技医疗和司法服务。
    苏博医学拥有强大的海内外科研实力，与美国华盛顿大学、中科院、军事医学科学院等国内外知名研究机构的专家建立了良好的合作联系。苏博医学在全国多个省份建有医学检验或司法鉴定实验室，引进了高通量测序、dna刑事侦查、肿瘤生物免疫治疗等高科技平台。
    公司在医学服务方面，能够提供免疫血清学检验，分子遗传学检验和病理检验。包括无创高精度唐氏综合症筛查、癌症早期筛查、肿瘤个体化治疗基因位点检测、***两癌筛查等项目。同时可以提供肿瘤靶向治疗、生物免疫治疗及基因治疗等临床医学服务。
     在司法鉴定方面，苏博医学参与创建了多个法医物证实验室及DNA实验室，能提供法医物证（亲子鉴定等）、文书鉴定（文件形成时间鉴定等）、痕迹鉴定、法医临床鉴定（伤残等级、损伤程度等）、法医病理鉴定（死亡原因等）、法医毒物（血液中酒精含量测试、药物检验等）、微量鉴定（交通事故现场物质鉴定）等服务。苏博医学秉承“公正科学、及时精准”的质量方针，秉承“以人为本，卓越服务”的宗旨，致力于为诉讼、仲裁等当事人提供科学、公正的专业问题解决方案。
    “天行健，君子以自强不息”，苏博医学将继续发扬国内外的优势网络和人才资源，坚持高科技高标准的研发理念，不断开发出高精尖的医学检验技术。“地势坤，君子以厚德载物”，苏博医学将一如继往地坚持以精准的结论、优质的服务、卓越的品质，不断提高我们的服务品质和层次，真诚地回报大众和全社会。
       **********************