莆田 [切换城市] 莆田招聘莆田生物/制药/医疗器械招聘莆田药品生产/质量管理招聘

质量研究员

迪沙药业集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-28
  • 工作地点:威海
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责药物质量分析及其质量标准的制定;
2、负责药物的质量研究工作及申报资料的汇总整理;
3、负责仪器的日常维护、操作及保养。
 
岗位要求:
1、45周岁以下,本科及以上学历,药学、药物分析、分析相关专业优先;
2、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
3、熟悉药物分析研发流程和相关法规(ICH、USPS、EP、JP、CP),能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;
4、完整进行过药品申报资料研究(至少一个药品)的优先考虑。

职能类别: 药品生产/质量管理

举报 分享

公司介绍

  公司始建于1993年8月,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司占地1400多亩,拥有员工近4000人,现已形成以研发为基础,以制剂板块为主体,以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础,四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证,拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米,全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙(格列吡嗪片)、迪之雅(坎地沙坦酯片)、迪素(头孢克洛咀嚼片)、威太(盐酸依托必利分散片)、洛那(洛索洛芬钠片)打破国外原研药品垄断,年销售均过亿元,市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准,市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证,其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中,2016年5月,公司口服固体制剂车间通过欧盟认证,成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业,标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。

联系方式

  • 公司地址:滨海科技园康泰大道59号绿谷健康产业园