莆田招聘

岗位职责：
1、 负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；
2、 负责新产品首次注册、变更注册的临床试验，根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件，组织开展临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作；
3、 负责临床试验方案编写和修订，组织临床方案专家评审工作；
4、 负责临床试验所有文件归档管理工作；
5、 负责临床机构办、研究者、伦理委员的沟通、协调工作；
6、 负责临床试验数据统计分析、临床试验报告编写；
7、 负责临床试验真实性核查。

任职要求：
1、英语能力达到四级以上水平，能看懂英文文章；
2、具有一定的团队合作能力，工作细致认真，能吃苦耐劳，逻辑思维和抗压能力强；
3、具有较好的表达和沟通能力；
4、熟悉国内医疗器械和体外诊断试剂临床法规要求和临床机构对临床试验要求，能胜任产品国内或国外外注册工作；
5、掌握常规的统计学分析方法。

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术及数智化建立糖尿病等慢病全病程管理的高新技术上市公司，旗下还拥有三诺健康、三诺健恒糖尿病医院等全资子公司。于2002年创立，总部位于中国湖南省长沙市，2012年在深交所上市。2016年收购美国Trividia Health Inc.和美国PTS两家公司，进入全球血糖仪行业领先阵营。
在中国超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺的产品，三诺已成为中国血糖监测产品行业的领导企业，是中国零售市场***的血糖仪制造商；全球拥有5个研发基地，6个生产基地，业务遍布135个国家和地区。
公司产品主要包括血糖、血脂、尿酸、血酮等便携式检测产品；全自动生化分析仪、免疫荧光分析仪、便携式糖化血红蛋白检测仪等慢病相关指标POCT检测系统；以及慢病全病程管理及防治的全方位关爱服务。公司致力于通过构建“硬件+软件+服务”模式，提供智慧医疗解决方案，打造慢病管理生态系统。
因消费者信任及坚持为员工提供成长的平台，三诺生物2018，2019年连续两年获得“中国优秀雇主奖”。在向国际化迈进的道路上，我们需要优秀的海内外人才，经过加速培养体系，跨国轮岗，成为三诺未来的技术专家和国际化管理人才。