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项目主管-分析

兴安药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  科研管理人员

职位描述

岗位职责:
1. 阅读、翻译、检索国内外文献,负责项目的前期调研工作;
2. 统筹管理整个项目组的质量研究工作,审查分析研究员的原始记录,汇总审核数据集图谱;
3. 根据项目研发计划起草符合要求的质量标准草案,同质量总监共同制定质量标准;
4. 安排整个项目的质量研究工作;
5. 负责编写质量研究部分方法学的建立,实验方法的设计;
6. 负责撰写原始记录及质量研究部分CTD申报资料;
7. 协助项目经理组织项目组周会及月度工作汇报;


岗位要求:
1. 药学、药物分析、分析相关专业;本科及以上学历,5年以上工作经验;
2. 熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
3. 熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;
4. 良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
5. 具备良好的英文阅读,写作和翻译能力;、
6. 完整进行过药品申报全部过程,能独立撰写质量研究CTD资料;

公司介绍

兴安药业有限公司成立于2000年10月,集医药研发、生产、销售为一体的高科技企业,注册资本1200万美元,生产基地座落于环境优美的莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区,占地面积5万平方米,拥有2个制剂车间和1个原料车间,共有滴丸剂、原料药、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、粉雾剂、颗粒剂等7条生产线,年生产能力分别为滴丸剂2亿粒、原料药5吨、片剂5亿片、硬胶囊剂1亿粒、干混悬剂5千万袋、粉雾剂1亿粒、颗粒剂5千万袋,引进国际先进的生产设备和仪器为生产高质量的药品提供有力保证,如德国glatt公司的流化床、高速混合制粒机,日本岛津的高效液相、气相色谱仪,美国尼高力的傅里叶红外色谱仪等。在上海、广州、北京等大城市设立药品销售办事处,建立并辐射全国大中型城市的多层面、立体化的营销网络。在上海设立了药物研发中心,更快、更好地利用全球信息、技术和人力资源,接轨药物研发前沿技术,为公司持续性发展提供创新药物。
生产销售品种现有辛伐他汀滴丸、洛索洛芬钠片等30多种化学药品,主打品种剑之亭--辛伐他汀滴丸为心血管领域治疗药物,6.18十大优秀转化项目,具有自主知识产权的独家滴丸剂型,有效降低体内胆固醇,调节血脂,抵抗动脉粥样硬化和血栓形成,用于治疗高胆固醇血症和预防冠心病。目前在研品种10多个,主要为心血管治疗领域药物,以创新剂型为主。
    秉承员工与公司共同发展的管理理念,公司自创建至今不断的完善自己的绩效管理体系和具有竞争力的绩效奖励机制,为每一个有能力、有抱负的员工,提供充分展现自我能力和价值的舞台。也为充分肯定每一位员工所展现的能力和自我价值,公司一直致力于建设和完善一套公平且具有竞争力的薪酬体系,员工的收入都包含有基本工资、绩效奖金以及各类补贴。公司在为员工提供国家规定的社保医保等法定福利。在兴安,每一位员工不仅仅是公司的雇员,更是公司所珍惜的宝贵财富。
    兴安药业以“致力提升人类健康品质”为企业的宗旨。公司热诚欢迎认同我们、有着自己的抱负、希望和我们共同发展的优秀人才加入我们的团队!

联系方式

  • 公司地址:地址:span祖冲之路899弄4号楼