莆田招聘

职责：

1、负责制定和完善公司质量管理体系，监督此体系在工厂系统的有效实施。

2、保证公司的运作符合中国药品相关法规和相关法律法规的标准。

3、担负我国相关法规赋予制药企业主管质量管理负责人及质量授权人的所有责任。

4、对公司产品的放行和召回有最终决策权。

5、负责批准标准操作规程，工艺规程，包括标准处方，生产方法，质量标准，检验方法，基准批生产记录，批包装记录，批检验记录，产品稳定性资料等。

6、组织制订并批准环境监测计划，并保证按计划实施。

7、组织制订并批准原辅料，成品，半成品等的取样，检验和评价规程。

8、批准重要偏差报告/变更申请等。

9、负责处理客户质量投诉，组织进行供应商的审查。

10、参与制定工厂中远期发展规划。

11、批准项目验证总计划和总报告，公司年度验证总计划及总结报告。

12、产品放行工作。

13、制定并执行部门费用，投资及人员预算。

14、负责本部门的安全。

15、负责对所辖员工的绩效考核。

16、代表公司同政府药品主管部门建立经常性的联系。

要求：

1、知识技能：熟悉并掌握GMP及药品标准，熟悉药品相关法律法规的各项要求，对药品生产全过程有较深入的了解。

2、能力要求：出色的学习能力，知识应用能力，组织能力，人际沟通能力，风险判断和处理各种意外情况的能力。

3、学历要求：大学本科或以上，具有化学或药学或相关理工学科专业。

4、专业要求：有一年以上无菌制剂质量管理部经理及以上岗位的工作经历。有新版GMP认证工作经历者优先。

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                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。