莆田招聘

工作职责
1、负责公司MAH质量体系相关文件的起草、审核工作，参与MAH质量体系的维护、管理。
2、负责受托产品在CMO工厂的现场监控，参与CMO和CRO公司符合性检查工作。
3、参与B证申报资料和符合性检查申报资料的起草、递交工作。
4、参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA等工作。
5、参与供应商审计、受托生产企业的审计工作。
6、负责产品放行前批记录的审核工作。
7、负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。
8、参与公司人员培训及年度培训计划的制定与管理。
9、参与内外部审计工作及三方审计，参与完成审计后缺陷的整改工作。
10、负责文件、记录的生效、复印、分发、回收、归档及销毁工作。
任职资格要求
1、学历：统招大专或本科学历。
2、专业：药学、制药工程等相关专业。
3、专业经验（重点）：熟悉固体制剂行业，有5年以上的药品现场QA和3年以上的体系QA管理实践经验。熟悉和掌握国家药品相关的政策、法律、法规。
4、能力素质：较强的专业能力和职业化精神，较强的学习能力、人际关系处理能力，良好的团队协作能力，积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。
三、薪酬福利
1、工作时间：8小时工作制（8:30-17:30）周末双休。
2、福利待遇：入职购买五险一金。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学制药工程培训计划人员培训药品风险管理质量体系现场监控供应商审计归档

常州四药制药有限公司成立于1996年，是一家集研发、生产、营销为一体的综合型制药企业。常州四药是国家高新技术企业、江苏省环境友好型企业、全国和谐劳动关系企业，综合实力名列“全国化学制药百强”。
常州四药连续5年名列全国医药行业纳税百强。通过国家药品GMP、国际环境管理ISO14001、国际职业健康安全OHSMS18001三大管理体系认证，已有3只产品分别通过美国FDA和欧盟CEP认证，远销欧美、东南亚等国。
 常州四药公司坚持技术创新，拥有技术中心和质量中心，承担并完成国家863计划项目，国家科技攻关项目和省成果转化项目5项，与中科院、北京大学、南京大学、上海医工院等进行产学研合作。拥有自主发明专利28项。坚持质量是企业的生命线，积极实施中国新版GMP，推进CGMP。连续十多年在国家、省市各级市场抽检中，合格率达100%。
    公司自成立以来，坚持“质量是生命线，创新是竞争力”是四药人的核心价值观，常州四药恪守“用心制好药”的精神，致力于消化、心血管、呼吸、精神及麻醉药品的研发、生产和营销，加强国际合作，为推进全民医保、基本药物，为13亿中国人的健康不懈努力！