生物大分子活性分析组长(013197)(014685) (职位编号:simcere014685)
江苏先声药业有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-07-21
- 工作地点:南京-玄武区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2.5-3.5万
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
【岗位职责】
1、抗体相关ELISA和细胞生物学方法活性方法的开发、验证及转移工作,解决遇到的相关问题,按计划完成批次放行检测和实验记录,确保检测结果的准确性和合规性;
2、HCP、Protein A残留方法开发、验证及转移工作,解决遇到的相关问题,按计划完成相关检测和实验记录,确保检测结果的准确性和合规性;
3、SOP相关文件的起草和修改等相关工作;
4、实验室日常工作环境、仪器设备的维护;
5、细胞库的维护和管理;
【任职要求】
1、生物技术、细胞生物学等专业硕士以上学历,6年以上生物大分子药物活性分析相关工作经验;
2、熟练掌握生物大分子活性分析方法,尤其是细胞活性实验,包括但不限于细胞培养、Cell-based binding、Reporter assay、FACS等;
3、能独立查阅文献、设计实验方案,对于数据进行合理的分析和解释,具备解决实际问题的能力;
4、熟悉CFDA 、ICH、FDA等法规和指导原则;
5、在实验操作与数据报告方面,注重细节、质量并严格遵守操作规程,满足合规性要求。
6、有一定的团队管理经验者优先。
1、抗体相关ELISA和细胞生物学方法活性方法的开发、验证及转移工作,解决遇到的相关问题,按计划完成批次放行检测和实验记录,确保检测结果的准确性和合规性;
2、HCP、Protein A残留方法开发、验证及转移工作,解决遇到的相关问题,按计划完成相关检测和实验记录,确保检测结果的准确性和合规性;
3、SOP相关文件的起草和修改等相关工作;
4、实验室日常工作环境、仪器设备的维护;
5、细胞库的维护和管理;
【任职要求】
1、生物技术、细胞生物学等专业硕士以上学历,6年以上生物大分子药物活性分析相关工作经验;
2、熟练掌握生物大分子活性分析方法,尤其是细胞活性实验,包括但不限于细胞培养、Cell-based binding、Reporter assay、FACS等;
3、能独立查阅文献、设计实验方案,对于数据进行合理的分析和解释,具备解决实际问题的能力;
4、熟悉CFDA 、ICH、FDA等法规和指导原则;
5、在实验操作与数据报告方面,注重细节、质量并严格遵守操作规程,满足合规性要求。
6、有一定的团队管理经验者优先。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
联系方式
- Email:www.gangwei520@qq.com
- 电话:15702462723