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药物毒理高级研究员

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.       药物毒理学平台组长。

2.       负责开展化学药和生物药候选分子的non-GLP毒理学研究,毒代动力学研究,确定候选药物的体内、外安全性,从毒理学角度评估其成药性;

3.       对确定的候选药物,委托CRO公司开展候选药物的GLP条件下的毒理学研究,包括但不限于CRO公司的调研审查,研究方案制定,实验项目的管理、监督,研究报告的审核,获得候选药物的毒理研究报告;

4.       对确定的候选药物,在其开展临床试验过程中出现的毒理学方面问题提供学术支持;

5.       完成新药申报资料中毒理学部分资料的撰写工作,协助注册部门开展新药申报;

6.       为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供毒理学支持。

岗位要求

1.       毒理学或相关专业,博士学历,有新药临床前毒理研究经验优先;

2.       热爱新药研发工作且热衷于从事创新药的临床前毒理学评价工作。

3.       能独立查阅文献,快速跟进、更新相关领域的最新进展,撰写各类报告;

4.       熟悉国内、外临床前药物毒理研究管理法规及指导原则;

5.       工作细致认真、有上进心,责任心强,工作主动性好,抗压能力强,善于沟通协调,良好的团队协作精神。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号