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质量运行部原料监察主管

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-16
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职责描述:

1、负责原料/酶车间所有工序的现场监察工作的有效执行;

2、负责缺陷问题的统计及问题汇总汇报,提出整改意见的职责;

3、负责车间偏差、变更、异常事件(含PQR、OOS)及其他可能影响产品质量的事件处理及跟踪工作,及相关文档的管理(含分发的偏差、变更等材料的管理);

4、负责批记录的审核与放行处理工作;

5、负责产品等相关的取样工作;

6、负责月度例会资料的起草和分析总结工作;

7、负责产品年度质量回顾的起草工作;

8、参与各项GMP检查的迎检及跟进工作;

9、负责国外发货的监管工作;

10、负责相关销毁的监督工作;

11、参与风险档案、自评的评价工作;

12、负责欧美批记录填写部分的翻译工作;

13、负责考勤、预算、耗材管理;

14、参与SANDOZ相关工作;

15、负责监察组人员及工作配制管理;

任职条件:

1.从事生物/制药行业的生产和/或质量管理工作三年以上

2.药学、化学或相关专业本科及以上学历;GMP管理的相关知识;管理的相关知识。

3.三年以上生物类生产管理或质量管理经验,有团队管理经验。

4.熟悉电脑日常办公软件。

5.有组织协调能力;沟通能力强;有团队协作精神;责任心强。

6.有较强的学习能力、良好的环境适应能力和一定的抗压的心理素质。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号