莆田招聘

岗位职责:

1.负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少10例/年度或非肿瘤项目病例至少20例/年度的全面监查/联络/管理工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行；
2.根据项目要求筛选合格的研究中心，独立完成中心筛选访视报告；
3.根据各中心机构/伦理审评要求，准备和递交审评资料，直至获得伦理审评批件；
4.协助组织项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等进行，负责中心研究者的联络与接待工作；
5.与研究中心谈判，完成签署委托试验合同，按合同要求打款并及时回收票据报销；
6.独立召开项目中心启动会，给予研究者足够的方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；
7.根据监查计划和SOP进行临床监查，及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；
8.跟踪研究入组进度，确保入组目标按项目整体进度要求完成；
9.在研究的启动、进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹，及时补充项目文件夹所需文件；
10.根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；
11.确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；
12.确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；
13.负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；
14.向中心传递项目进展等重要信息，培养并保持与中心的良好关系，提升企业形象和品牌价值；
15.按时完成项目组所要求的工作汇报；
16.完成上级领导分配的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上学历，医学、药学相关专业。
2.任职初级CRA工作1.5年以上（硕士学历可接受1.5年以内）；
3.负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少15例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作的初级CRA。

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