莆田招聘

岗位职责：

1. 组织并协调国内及国外GMP检查的迎检工作，包括申报材料的编写、外部组织机构的沟通等；

2. 针对国内外检查，组织翻译国外官方或客户审计报告，根据检查情况组织制定缺陷项整改措施，并向药监局或国外官方或客户提交相关整改材料，协调车间制定整改措施，并负责组织相关整改材料的双语化，对缺陷的整改落实情况进行跟踪；

3. 督促制定文件双语化计划，定期跟进文件双语化进度；

4. 组织和协调定期的公司级自检工作，包括自检计划的审核、内审小组人资格的审核等；

5. 组织和协调定期的公司级自评工作，包括自评提案的征集及评选、月度自评活动的组织等；

6. 组织对国内、欧美GMP法规及重要组织（机构）发表指南的收集，组织或督促对其进行解读和分析，推进法规资料文库的建立、更新和完善，并跟进相应的措施制定情况；

7. 为公司各项目实施提供支持性工作，组织和策划相应的支持性工作计划，进行跨部门沟通，为跨部门工作制定实施计划；组织公司内质量合规月刊资料的收集、整理、审核和印发等质量文化建；文件管理等其他组织管理工作；

任职资格：

1.本科及以上学历；

2.药学、生物、化学或相关专业；

3.具有至少2年以上从事GMP相关工作的经验；

4.有团队协作精神、沟通能力强、责任心强；英语熟练，较强的英语阅读和翻译能力，具备一定的口语能力；

5.要求有较强的组织协调能力，对职责范围内工作任务的规划、执行能力较强；

6.良好的职业道德和职业行为习惯，正面积极的职业心态和正确的职业价值观，爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。