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体系专员

广州瑞辉生物科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-02
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、负责医疗器械生产许可申报以及变更申报等资料准备、递交、跟踪和归档管理。

2、负责医疗器械生产备案申报以及变更申报等资料准备、递交、跟踪和归档管理。

3、负责消毒产品卫生许可申报以及变更申报等资料准备、递交、跟踪和归档管理。

4、负责体系考核申报资料的编写、递交、跟踪;协助产品的体系考核质量体系方面的事宜。

5、产品包装、说明书、标签依据医疗器械法规进行审核。

6、体系文件的发放与回收;


岗位要求:

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,专科及以上学历。

2、熟悉医疗器械法律法规,能熟练使用office办公软件。有ISO13485内审员证尤佳。

公司介绍

瑞辉生物科技股份有限公司成立于2012年,是一家专注于生物体外诊断试剂、医用耗材及智能化检测设备,集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
公司成立至今,引进了多名资深专家和归国博士、硕士组成研发团队,同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队,共同参与公司的战略发展、管理升级。我们企业在广州经济技术开发区科学城和中山大学医学实验室拥有总面积为1000㎡的研发中心,5000㎡的生产厂房,其中包括1000㎡的十万级生产车间。并和中山大学、南方医科大学、中科院广州健康院、中科院武汉病毒所等国内多家知名院校建立了长期的合作关系,参与了数个“产学研”国家重大科研课题的申报,在产品研发、生产、推广与服务方面开展了广泛、密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业,公司已获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利,具有填补国内空白的技术产品。同时还拥有多项自主知识产权、国家发明专利, 持续的丰富公司的产品种类。
目前,瑞辉生物正处于高速成长发展中,我们正在积极推行股份制改造,为推进公司新三板挂牌上市工作做充分准备工作,力图借助于资本市场的力量让企业取得飞跃发展。
广州瑞辉生物科技股份有限公司致力于最有价值的POCT制造商!
      
工作时间及福利:(包括但不完全)
1)工作时间:8:30-17:30 周末双休
2)工作餐:每月有餐费补贴,公司配有微波炉,为你提供舒适的用餐环境;
3)全面的五险一金:养老、医疗、工伤、失业和生育保险,并为每位员工购买公积金;
4)完善的假期组合:各类法定假期、带薪年假、带薪产假、陪护假、婚假、丧假等;
5) 晋 升:提供有竞争力的薪酬激励机制;良好的晋升发展空间;
5)全勤奖:我们向全月全勤的员工发放全勤奖。

公司地址:广州市黄埔区科学城玉树工业园G栋502。

公司乘车路线:
乘坐495路到科学城玉树工业园总站下车或者乘坐B22、B4A、574、508、506、K1等到谭村路口下直行300米左右或573到玉树新村路口,右转穿隧道(即凌宇电缆斜对面)即到玉村工业园。

联系方式:02039417318
邮件:ruihui@rhfay.com

联系方式

  • Email:ruihui@rhfay.com
  • 公司地址:地址:广州市黄埔区科学城玉树工业园G栋502。