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PV医学经理

通化东宝药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 药物临床试验期间和上市后安全性数据医学评审

a. 对不同来源的个例报告(ICSR)进行复核,评估医学上的合理性;

b. 对不同来源的个例报告(ICSR)进行审核,提出医学相关质疑;

c. 识别产品的安全性信号、针对识别出的安全性信号进行评估;

d. 对产品的安全性进行评估,并与相关方沟通评估结果。

2. 上市后风险评估与管理药物临床试验的医学检查工作

a. 与临床医学团队对接产品在临床前及临床阶段的有效性和安全性信息,熟悉产品作用机制及风险等信息,并寻求医学支持;

b. 对产品的安全性数据进行汇总,病例分析,总体安全性评估;

c. 负责撰写或审阅定期安全性更新报告(DSUR、PSUR)中的医学部分;

d. 负责撰写或审阅药物风险管理计划;

3. 医学培训及其他医学支持工作

a. 对PV运营团队或供应商PV团队进行产品或项目相关的医学培训;

b. 提供热线电话医学咨询支持,并维护医学常见问答(FAQ);

c. 开展对医生、药师或其他医学专业人员的产品或项目相关的风险沟通;

d. 上级安排的其它医学相关工作。

任职资格:

临床医学/基础医学专业硕士及以上;

医药公司/医疗机构从事相关医学工作3年左右,有临床背景者优先(Ph.D可应届);

具备英语听说读写,专业英语文献理解能力;

具备对疾病及治疗领域较好的理解能力,熟悉国内外研究发展与现状;

具有良好专业技术文献检索能力,具有良好的文献管理能力

具备较强的医学数据理解和分析能力,兼具策略性思维;

具备较强的医学活动策划与执行能力;

具备较强的医学材料制作能力;

具备较好的演讲技巧与培训能力;

具备较强的沟通能力,能与内外部人员建立良好的合作关系;

具备较强的执行力和良好的自我管理能力;

能接受出差。

具有创新素质,喜欢思考,善于总结;

诚信正直,有良好的职业道德和职业操守,遵守公司的规章制度流程;

工作细心严谨,有强烈的责任心和敬业精神。

英语:CET-6听说读写及文献

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

通化东宝药业成立于1985年,是中国沪市医药板块中***挂牌上市的医药公司,当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产,目前已成为中国重组生物药品,尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚,和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。
创新的研发理念,先进的生产设施,严格的质量控制体系,高效的市场经营策略和完善的售后服务网络,已形成组织良好的可持续发展的运作体系。
秉承高品质、国际化的生产准则,目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准,2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证,胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作,产品出口20余个国家。
为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求,东宝联合专业学会,坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动,为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。
东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先,同时也在互联网+方面与时俱进,建立了糖尿病慢病管理平台。目前,东宝通过舒霖系列胰岛素产品,胰岛素注射产品,血糖监测产品,你的医生慢病管理平台以及售后服务平台,成为为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。

联系方式

  • 公司地址:通化县东宝新村(重庆办地址:重庆南岸)
  • 电话:18101123002